Држава: Тајван
Језик: Кинески
Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ponesimod
嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)
L04AA50
膜衣錠
Ponesimod (1004003500) MG
ALU-ALU鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PATHEON FRANCE 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. FR
ponesimod
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
有效日期: 2032/10/12; 英文品名: PONVORY film-coated tablets 20 mg
2022-10-12
派多力 ® 膜衣錠 PONVORY ® Film-Coated Tablets (Ponesimod) 2 毫克 2 mg 衛部罕藥輸字第 000081 號 3 毫克 3 mg 衛部罕藥輸字第 000082 號 4 毫克 4 mg 衛部罕藥輸字第 000083 號 5 毫克 5 mg 衛部罕藥輸字第 000084 號 6 毫克 6 mg 衛部罕藥輸字第 000085 號 7 毫克 7 mg 衛部罕藥輸字第 000086 號 8 毫克 8 mg 衛部罕藥輸字第 000087 號 9 毫克 9 mg 衛部罕藥輸字第 000088 號 10 毫克 10 mg 衛部罕藥輸字第 000089 號 20 毫克 20 mg 衛部罕藥輸字第 000090 號 本藥須由醫師處方使用 1 適應症與用途 (1) 成人復發緩解型多發性硬化症 (relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) 、 (2) 成人活動性次發進 展型多發性硬化症 (active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS) 。 2 用法用量 2.1 投予第一劑PONVORY ® 之前應進行的評估 在開始使用 PONVORY ® 治療之前,應進行下列評估: 全血球計數 應取得最近 ( 亦即最近 6 個月內或先前之 MS 治療停止後 ) 的全血球 (CBC) 計數檢測結果,包括淋巴球計 數 [ 參見警語及注意事項 (5.1)] 。 心臟評估 進行心電圖 (ECG) 檢查,藉以確認是否原先即有心臟傳導異常的問題。對原先即患有某些疾病的 病人,應尋求心臟科醫師的意見,並建議監測第一劑反應 [ 參見用法用量 (2.3) 和警語及注意事項 (5.2)] 。 確認病人是否正在使用會減慢心跳速率或房室 (AV) 傳導的藥物 [ 參見警語及注意事項 (5.2) 及藥物交互 作用 (7.2 、 7.3)] 。 肝功能檢驗 應取得最近 ( 亦即最近 6 個月內 ) 的轉胺酶濃度與膽紅素濃度檢測結果 [ 參見警語及注意事項 (5.4)] 。 眼科檢查 進行眼底 ( 包括黃斑部 ) 檢查 [ 參見警語及注意事項 (5.8)] 。 目前或先前曾使用具有免疫系統作用的藥物治療 如果病人正在使用抗腫瘤劑、免疫抑制劑或免疫調節劑治療,或有先前曾使用這些藥物的紀錄,在 開始使用 PONVORY ® 治療 Прочитајте комплетан документ