朗斯弗膜衣錠20毫克

Country: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

Trifluridine;;Tipiracil hydrochloride

Доступно од:

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

АТЦ код:

L01BC59

Фармацеутски облик:

膜衣錠

Састав:

Trifluridine (5204600200) MG; Tipiracil hydrochloride (5204600300) (EQ 8.19 mg base)MG

Јединице у пакету:

PTP 鋁箔盒裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

須由醫師處方使用

Произведен од:

TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD., KITAJIMA PLANT 1-1, IUCHI, TAKABO, KITAJIMA-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, 771-0206, JAPAN JP

Терапеутска област:

trifluridine, combinations

Терапеутске индикације:

1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)療法；若RAS為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及HER2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。

Резиме производа:

有效日期: 2027/10/03; 英文品名: LONSURF Film-Coated Tablets 20 mg

Датум одобрења:

2017-10-03

Информативни летак

1
朗斯弗
®
膜衣錠 15
毫克
LONSURF® FILM-COATED TABLETS 15 MG
衛部藥輸字第
027281
號
朗斯弗
®
膜衣錠 20
毫克
LONSURF® FILM-COATED TABLETS 20 MG
027282
1.
適應症
1.1
轉移性大腸直腸癌
適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括
fluoropyrimidine
、
oxaliplatin
及
irinotecan
為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子
(anti-VEGF)
療法；若
RAS
為原生型
(wild type)
，則
需接受過抗表皮生長因子受體
(anti-EGFR)
療法。
1.2
轉移性胃癌
適用於治療先前曾接受兩種
(
含
)
以上治療（包括含
fluoropyrimidine
—、
platinum
—、
taxane
—或
irinotecan
為基礎的化學療法，以及
HER2/neu
標靶治療
[
如果適合
]
）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處
腺癌病人。
2.
用法用量
2.1
建議劑量
朗斯弗的初始建議劑量為每劑
35
毫克
/
平方公尺，至多每劑
80
毫克
(
劑量以
trifluridine
之含量表示
)
，
每日兩次，早晚餐後服用。一個週期為
28
天，於第
1
天至第
5
天及第
8
天至第
12
天服藥，直到疾病
惡化或是發生無法耐受之副作用；劑量的計算為進位至最接近之
5
的倍數。
指導病人需吞服完整錠劑。
指導病人請勿重新服用因嘔吐或遺漏而未服用的朗斯弗劑量，並請繼續服用下次服藥時間的預定劑
量。
朗斯弗是一種細胞毒性藥物，應遵照適當的特殊處理及處置程序。
1
表
1
為以體表面積（
body surface area
；
BSA
）計算而得之初始每日使用劑量
表
1
：依照體表面積計算而得之使用劑量
體表面積
（平方公尺）
每日服用總劑量
（毫克）
每日服用二次之
單次服用劑量（毫克）
所需之各劑量的錠劑數量
15
毫克
20
毫克
< 1.07
70
35
1
1
1.07 – 1.22
80
40
0
2
1.23 – 1.37
90
45
3
0
1.38 – 1.52
100
50
2
1
1.53 – 1.68
110
55
1
2
1.69 – 1.83
120
60
0
3
1.84 – 1.98
130
65
3
1
1.99 – 2.14
140
70
2
2
2.15 – 2.29
150
75
1
3
≧
2.30
160
80