愛絲特菈膜衣錠

Country: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

CYPROTERONE ACETATE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)

Доступно од:

南河貿易股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ (15248304)

АТЦ код:

G03HB01

Фармацеутски облик:

膜衣錠

Састав:

CYPROTERONE ACETATE (6808400110) MG; ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) (6816000600) MG

Јединице у пакету:

PTP 鋁箔盒裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

須由醫師處方使用

Произведен од:

DOUGLAS MANUFACTURING LTD. CORNER TE PAI PLACE AND CENTRAL PARK DRIVE, LINCOLN AUCKLAND, NEW ZEALAND. NZ

Терапеутска област:

cyproterone and estrogen

Терапеутске индикације:

用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。

Резиме производа:

註銷日期: 2019/07/24; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/08/23; 英文品名: Estelle-35 Film Coated Tablets

Статус ауторизације:

已註銷

Датум одобрења:

2010-08-23

Информативни летак

- 1 -
【藥品名稱】
愛絲特菈膜衣錠
Estelle-35 Film Coated Tablets
Cyproterone acetate / Ethinyloestradiol Tablets
【劑型、含量】
劑型
膜衣錠
每錠含主成分
Cyproterone acetate 2.000 mg / Ethinyloestradiol 0.035 mg
賦形劑
Lactose
、
Microcrystalline cellulose
、
Povidone
、
Croscarmellose sodium
、
Magnesium stearate
、
Opadry White
、
Opadry Buff
、
Quinoline yellow
、
Sucrose
、
Opagloss 6000 White
。
本品含有乳糖，患有半乳糖不耐症、
Lapp
乳糖酵素缺乏症或葡萄糖－半
乳糖吸收不良等罕見遺傳問題而接受無乳糖飲食的病患，應將藥物的乳
糖含量納入考量。
【描述】
CYPROTERONE ACETATE
的化學名為
6-chloro-3,20-dioxo-1β,2β-dihydro-3H-cyclopropa[1,2]pregna-1,4,6-trien-17-
yl acetate
，化學式為
C
24
H
29
ClO
4
，分子量為
416.9
。
結構式：
ETHINYLOESTRADIOL
的化學名為
19-Nor-17α-pregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3,17-diol
，化學式為
C
20
H
24
O
2
，
分子量為
296.4
。
結構式：
【適應症】
用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感
(
不論有
/
無皮脂溢出
)
的痤瘡和
/
或多毛症，或限於前述情形之避孕用。
用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。
本品也是一種荷爾蒙避孕藥，該品雖具避孕之作用，但不可單獨用於避
孕之目的，亦不可與其他荷爾蒙避孕藥併用。
(
參考章節【禁忌症】
)
【用法用量】
本品必須規律服用才能達到所需的治療及避孕效果。使用本品之患者不
可同時使用其他荷爾蒙避孕藥，因為會暴露在激素過度劑量的情形，且
是没有必要的避孕。本品用法與大多數複合型口服避孕藥相似，可考慮
以相同方式使用。當正確地使用複合型口服避孕藥
(combined oral
contraceptive
，
COC)
時，每年約有
1%
的失敗率。未依指示規則的服用本
品易造成經期間的出血，破壞療效，降低避孕的可靠性。
如何使用�