富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊胶囊剂 300mg

Country: Кина

Језик: Кинески

Извор: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Активни састојак:

富马酸替诺福韦二吡呋酯

АТЦ код:

J05AF07

INN (Међународно име):

Tenofovir Disoproxil Fumarate

Дозирање:

300mg

Фармацеутски облик:

胶囊剂

Пут администрације:

口服

Произведен од:

福建广生堂药业股份有限公司

Резиме производа:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Статус ауторизације:

上市销售中

Датум одобрења:

2018-12-03

Карактеристике производа

核准日期：
XXXX
年
XX
月
XX
日
修改日期：
XXXX
年
XX
月
XX
日
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
警告：治疗后肝炎恶化
在中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的
HBV
感染患者中已有报告发生重度
肝炎急性加重。对于中止抗乙肝治疗（包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片）的患者，应在至少数月的
临床和实验室随访中，对肝功能进行密切监测。必要时，可对患者重新进行抗乙肝治疗（参见【注
意事项】）。
【药品名称】
通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
英文名称：
Tenofovir Disoproxil Fumarate Capsules
汉语拼音：
Fumasuan Tinuofuwei’erbifuzhi Jiaonang
【成份】
本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。
化学名称：
9-[(R)-2-[[
双
[[
（异丙氧基羰基）氧基
]
甲氧基
]
氧膦基
]
甲氧基
]
丙基
]
腺嘌呤
富马酸盐
化学结构式：
N
N
NH
2
N
N
O
P
O
O
O
CH
3
O
O
CH
3
CH
3
O
O
O
CH
3
H
3
C
O
OH
HO
O
O
,
分子式：
C
19
H
30
N
5
O
10
P·C
4
H
4
O
4
分子量：
635.51
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
第
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/
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23
页
【适应症】
HIV-1
感染
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人
HIV-1
感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗
HIV-1
感染时，应考虑以下几点：
富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：
依非韦伦
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯；
利匹韦林
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯；
艾维雷韦
/
克比司特
/
恩曲他滨
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯；
恩曲他滨替诺福韦。
慢性乙型肝炎
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥
12
岁的儿童患者。
在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗
HBV
感染�