富马酸喹硫平缓释片片剂 50mg

Држава: Кина

Језик: Кинески

Извор: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Активни састојак:

富马酸喹硫平

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

Quetiapine Fumarate

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

片剂

Пут администрације:

口服

Произведен од:

佛山德芮可制药有限公司

Резиме производа:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Статус ауторизације:

上市销售中

Датум одобрења:

2019-08-16

Карактеристике производа

核准日期：
富马酸喹硫平缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率
患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗会导致死亡风险增加（参见注
意事项部分）。本品尚未被批准用于患有痴呆相关精神病的老年患者（参见注意事项）。
自杀想法和自杀行为
在儿童、青少年和年轻成人中进行的短期研究中，抗抑郁药可增加自杀想法和自杀行为
的风险。这些研究未表明
24
岁以上使用抗抑郁药的患者其自杀想法和自杀行为风险增加。
在
65
岁及以上患者中，抗抑郁药的使用降低了自杀想法和自杀行为的风险（参见注意事
项）。
对于开始接受抗抑郁治疗的任何年龄患者，应针对自杀想法和自杀行为的出现和恶
化给予密切监测。应告知家属和护理人员，需要密切观察患者，并与医师沟通和交流
（参见注意事项）。
【药品名称】
通用名称：富马酸喹硫平缓释片
英文名称：
Quetiapine Fumarate Sustained-release Tablets
汉语拼音：
Fumasuan Kuiliuping Huanshipian
【成份】
主要成份：富马酸喹硫平
化学名称：
11-[4-[2-(2-
羟乙氧基
)
乙基
-1-
哌嗪基
]]
二苯骈
[b,f][1,4]
硫氮杂䓬富马酸盐
（
2:1
）
化学结构式：
分子式：
(C
21
H
25
N
3
O
2
S)
2
·C
4
H
4
O
4
第
1
页
/
共
18
页
分子量：
883.08
【性 状】
50mg
（桃红色），
150mg
（白色
)
，
200mg
（黄色），
300mg
（浅黄色），
400mg
（白
色）
本品为胶囊形薄膜衣片，除去包衣显白色或类白色。
【适应症】
本品用于治疗精神分裂症。
【规格】
按喹硫平计：（
1
）
50mg
（
2
）
150mg
（
3
）
200mg
（
4
）
300mg
（
5
）
400mg
【用法用量】
药片应整片吞服，不能掰开、咀嚼或碾碎。与进食与否无关。
成人：
治疗精神分裂症
剂量选择——本品一日一次，推荐夜间使用（睡前