司吐免注射液

Држава: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

METOCLOPRAMIDE

Доступно од:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 (47154259)

АТЦ код:

A03FA01

Фармацеутски облик:

注射劑

Састав:

METOCLOPRAMIDE (5622000700) 10.0MG

Јединице у пакету:

安瓿

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

限由醫師使用

Произведен од:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 TW

Терапеутска област:

metoclopramide

Терапеутске индикације:

噁心、嘔吐

Резиме производа:

有效日期: 2028/05/25; 英文品名: STOMALLIN INJECTION

Датум одобрења:

1970-12-02

Информативни летак

司
吐
免
注射液
_ STOMALLIN_
INJECTION
【警
語】 1.
使用含
METOCLOPRAMIDE
成分藥品可能造成遲發性運動障礙
(TARDIVE
DYSKINESIA)
，此為出現於臉部、舌頭及四肢非自主性的運動障礙，具
有潛在的不可逆性與嚴重性。遲發性運動障礙發生之風險與使用本品
治療期間與總累積劑量
(TOTAL CUMULATIVE DOSE)
有正相關性，且分析本
品之使用型態，約
20%
病人使用超過
12
周，故不建議長期
(
超過
12
週
)
使用本品治療，除非個案是經過評估，其治療效益高於發生
TARDIVE
DYSKINESIA
之風險者。
2.
投予新生兒時應特別小心，因新生兒的清除時間較長，可能會造成血
中濃度過高。且成人安全性資料不能外推至新生兒族群，使用
METOCLOPRAMIDE
藥品相關的不良反應如肌張力失調
(DYSTONIAS)
及錐體
外路徑反應
(EXTRAPYRAMIDAL REACTIONS)
，於小兒族群比起成人更容易發
生。
司吐免注射液係以
Metoclopramide
為主成分調製而成之注射液，其化學名稱
為
:N-(Diethylaminoethyl)-2-methoxy-4-Amino-5-chlorobenzamide
dihydrochloride hydrate
，
其構造式為
:
【成
分】
每安瓿
(2ml)
中含有
:
主成分：
Metoclopramide ……………10 mg
賦型劑：
Sodium citrate
、
Benzyl alcohol
、
Sodium chloride
、
Sodium bisulfite
、
Water for injection
【作用及特點】 (1)
消化管運動異常之調整作用〜由於對胃運動之調整作用，促進胃洞
幽門部，十二指腸之通過性，故對噁心具有卓效。
(2)
對中樞性及末梢性噁心具有拮抗作用
~
本劑對
Apomorphine
之拮
抗作用為
Chlorpromazine
皮下注射之
19
倍、口服為
35
倍強。又對硫酸
銅引起之嘔吐亦具有制吐作用，亦即對各科領域之各種，噁心、嘔吐均
有療效。
(3)
作用具有選擇性，對中樞神經系、自律神經系、循環系均無影響
~
本
劑與副交感神經遮斷劑，副交感神經興奮劑等不同，對腦幹消化機能調
整部位有選擇性之�