凡善能軟膠囊10毫克

Country: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

TRETINOIN

Доступно од:

裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 (22853066)

АТЦ код:

L01XF01

Фармацеутски облик:

軟膠囊劑

Састав:

TRETINOIN (9200037600) MG

Јединице у пакету:

瓶裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

須由醫師處方使用

Произведен од:

CENEXI SAS 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE FR

Терапеутска област:

tretinoin

Терапеутске индикације:

急性前髓性白血病。

Резиме производа:

有效日期: 2023/12/19; 英文品名: VESANOID SOFT GELATIN CAPSULES 10MG

Датум одобрења:

1998-12-19

Информативни летак

VESANOID
® SOFT GELATIN
CAPSULES 10 MG
凡善能
凡善能
®®
軟膠囊 10 毫克
軟膠囊 10 毫克
分化誘導劑
衛署藥輸字第022357號
本藥須由醫師處方使用
成分
成分
主成分：全反式維生素A酸
(Tretinoin) (All-trans retinoic acid)
(Tretinoin)
劑型：10毫克膠囊。
賦形劑：膠囊內容物：黃色蜂
蠟、氫化大豆油、部分氫化大
豆油、大豆油。膠囊外殼：明
膠、甘油、karion (山梨醇、甘露
醇、澱粉)、二氧化鈦、黃色氧
化鐵、紅色氧化鐵。
性質及作用
性質及作用
全反式維生素A酸是維他命A醇
的天然代謝產物，屬於視黃醇
(retinoid) 類，有天然及合成之
分。體外試驗顯示全反式維生素
A酸可誘導包括人類骨髓白血病
細胞系之不正常造血細胞系分化
並抑制其增生。本藥對急性前髓
性白血病 (APL) 的作用機制尚不
清楚，可能是因為全反式維生素
A酸與維生素A酸核受器 (RAR)
的結合受到 PML 蛋白質與受器
融合的作用而產生變化。
藥物動力學
藥物動力學
全反式維生素A酸是維生素A的
內源性代謝產物，通常存在於血
漿中。口服吸收良好，健康自願
者口服3小時後達到最高血中濃
度，但個體間差異及個體內差異
相當大。全反式維生素A酸與血
漿蛋白呈高度結合，在達到最高
濃度後，以平均0.7小時的排泄半
衰期下降。單次投藥40毫克後
7-12小時血中濃度回復正常，多
次投藥後不會蓄積，也不會存留
於體內組織中。
其主要排泄途徑 (60%) 為由氧化
及尿甘酸化 (glucuronidation) 形
成之腎臟排除代謝物。全反式維
生素A酸經異構化形成13-順式維
生素A酸，經氧化形成4-氧-代謝
物。這些代謝產物的半衰期比全
反式維生素A酸更長，因此可能
會有一些蓄積現象。
連續投藥會使血中濃度顯著降
低，這可能是因為誘導細胞色素
P-450酵素導致口服藥物廓清率
上升及生體可用率下降。
目前尚無�