冠脂妥膜衣錠5毫克

Држава: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Доступно од:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

АТЦ код:

C10AA07

Фармацеутски облик:

膜衣錠

Састав:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (eq. to Rosuvastatin 5 mg)MG

Јединице у пакету:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

須由醫師處方使用

Произведен од:

IPR PHARMACEUTICALS INC. CARR 188 LOTE 17,SAN ISIDRO INDUSTRIAL PARK,P.O.BOX 1624,CANOVANAS, PUERTO RICO 00729 PR

Терапеутска област:

rosuvastatin

Терапеутске индикације:

高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。

Резиме производа:

有效日期: 2027/01/18; 英文品名: Crestor 5mg Film-Coated Tablets

Датум одобрења:

2007-01-18

Информативни летак

1
冠脂妥

膜衣錠 5，10 毫克
CRESTOR

5, 10MG FILM-COATED TABLETS
衛署藥輸字第
024597
號
衛署藥輸字第
024131
號
1.【適應症】高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症
說明
CRESTOR
適用於
1.1
作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症
(
異型接合子家族型
及非家族型
)
及混合型高脂血症
(Fredrickson IIa
型及
IIb
型
)
病人已升高的總膽固
醇、低密度脂蛋白膽固醇
(LDL-C)
、脂蛋白元
B(Apo B)
、非高密度脂蛋白膽固醇
及三酸甘油酯濃度，並且增加高密度脂蛋白膽固醇
(HDL-C)
；
患有異型接合子家族型高膽固醇血症(HETEROZYGOUS FAMILIAL
HYPERCHOLESTEROLEMIA，HEFH)的 10-17 歲小兒病人
患有異型接合子家族型高膽固醇血症的
10-17
歲青少年及月經來潮至少一年的少
女，如果經過充分的飲食控制試驗後，仍有下列現象：低密度脂蛋白膽固醇
>190
mg/dL
，或
>160 mg/dL
且有早發性心血管疾病的
(CVD)
家族史或有兩種或更多別
的
CVD
危險因子，可使用
CRESTOR
作為飲食控制的輔助治療，降低總膽固醇、
低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白元
B
濃度。
在青少年之臨床試驗中
CPK
≧
10
升高之比例高於成人。
1.2
作為飲食控制的輔助治療，治療血清三酸甘油酯濃度已升高的病人
(Fredrickson IV
型
)
1.3
原發性
β
血脂蛋白異常
(
第三型高乳糜粒血症
)
CRESTOR
可作為飲食控制的輔助治療，治療患有原發性
β
血脂蛋白異常
(III
型
高乳糜粒血症
)
的病人。
1.4
作為其他降血脂治療
(
例如低密度脂蛋白血漿析離術
[LDL apheresis])
的輔助治
療，或不能做前述治療時的輔助治療，降低同型接合子家族型高膽固醇血症病人
的低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇及脂蛋白元
B(Apo B)
。
根據美國國家膽固醇教育計畫第三版成人治療流程
(NCEP-ATP III)
指導方針，對
於有高膽固醇血症因而動脈粥樣硬化性血管疾病風�