兔抗胸腺細胞免疫球蛋白

Country: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE

Доступно од:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

АТЦ код:

L04AA04

Фармацеутски облик:

凍晶注射劑

Састав:

IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE (8004000622) MG

Јединице у пакету:

小瓶裝

Класа:

菌　疫

Тип рецептора:

限由醫師使用

Произведен од:

GENZYME IRELAND LIMITED IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND IE

Терапеутска област:

antithymocyte immunoglobulin (rabbit)

Терапеутске индикације:

預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植），嚴重再生不良性貧血

Резиме производа:

有效日期: 2025/05/15; 英文品名: THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN)

Датум одобрења:

2015-05-15

Информативни летак

兔抗胸腺細胞免疫球蛋白
THYMOGLOBULINE 5 MG/ML
本藥限由醫師使用
衛署菌疫輸字第 000308 號
含量組成
加入 5 mL 注射用水（WFI）溶解後，濃縮液濃度為 5 mg
rabbit-ATG
/ml。
相當於每瓶含 25 mg/5ml
兔抗人類胸腺細胞免疫球蛋白（rabbit
anti-human thymocyte immunoglobulin, rabbit-ATG）
劑型
凍晶注射劑。
說明: 調配濃縮輸注溶液之粉末注射劑。
Thymoglobuline 為乳白色之凍晶粉末。
臨床性質
適應症
預防及治療移植物之排斥〈如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植〉，嚴
重再生不良性貧血。
說明：
器官移植：預防或治療腎臟、心臟、胰臟及肝臟移植手術後之排斥。
血液科：治療再生不良性貧血，治療移植物反宿主反應。
劑量與使用方法
劑量
本品用量依各適應症、治療療程以及和其他可能配合的免疫抑制藥物
合併使用而定。下列為參考建議劑量，使用本品治療可立即停藥，無
須逐漸降低劑量。

移植免疫抑制：
預防急性排斥：
1~1.5mg/kg/day，預防腎臟、胰臟或肝臟移植手術後之排斥持續
2~9
天，預防心臟移植手術後之排斥持續 2~5
天。心臟移植累積劑量為
2~7.5mg/kg，其他器官移植累積劑量為 2~13.5mg/kg。
治療急性排斥:
1.5mg/kg/day 持續 3~14 天，累積劑量為 4.5~21mg/kg。

預防急性和慢性移植物反宿主疾病：
由不吻合親屬或吻合非親屬捐贈者而來之移植物〈骨髓或末梢血液的
造 血 幹 細 胞 〉， 成 人 的 建 議 初 始 劑 量 ， 從
移 植 前 四 天 為
2.5mg/kg/day，至移植前二或一天，累積劑量為
7.5~10mg/kg。

治療類固醇抗性，急性移植物反宿主疾病：
劑量依個體而定，建議 2~5mg/kg/day 持續 5 天。

再生不良性貧血:
2.5~3.5mg/kg/day 持續 5 天，或給累積劑量 12.5~17.5mg/kg。
本建議劑量尚未建立比較性的臨床試驗資料。
劑量調整
曾發生血小板減少症及/或白血球減少症
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