克痢美生膠囊３００萬單位（腸黏菌素甲磺酸鈉）

Држава: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.)

Доступно од:

仁興化學製藥股份有限公司 桃園市大園區橫峰村中山南路４４８號 (22002761)

АТЦ код:

A07AA10

Фармацеутски облик:

膠囊劑

Састав:

COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.) (0812000320) 3,000,000U (UN

Јединице у пакету:

鋁箔盒裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

須由醫師處方使用

Произведен од:

仁興化學製藥股份有限公司 桃園市大園區橫峰村中山南路４４８號 TW

Терапеутска област:

colistin

Терапеутске индикације:

顆粒性白血球缺乏時之腸道消毒用，及Ｅ．ＣＯＬＩ引起之小兒腹瀉症。

Резиме производа:

註銷日期: 2015/10/05; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/10/04; 英文品名: METHACOLIMYCIN CAPSULES 3,000,000 UNITS (COLISTIMETHATE SODIUM)

Статус ауторизације:

已註銷

Датум одобрења:

1991-01-11

Информативни летак

"仁興"
克痢美生
膠囊300萬單位
(腸黏菌素甲磺酸鈉)
METHACOLIMYCIN CAPSULES 3,000,000 UNITS
(S0DIUM C0LISTIMETHATE)
衛署藥製字第031843號 GMPG-1437
「製法概要」：
本社小山康夫博士等，於1950年從芽胞桿菌
(Bacillus Po1ymyxa var.Colistinus
Koyama)培養液中發現了Coistin，是為日本
最早開發之抗生素。
最近由其衍化而成的Sodium
Colistimethate效果卓著，不僅在日本，且
在美、法、義、德及世界各國皆已廣受讚賞
及愛用。
「組成及性狀」：
1. 組成：每粒膠囊含Sodium
Colistimethate 300萬單位(100.0mg力
價)
2. 性狀：Methacolimycin(Sodium
Colistimethate)為白色-淡黃色粉末
「特長」：
1.對革蘭氏陰性桿菌有選擇性殺菌作用。2.
特別是對綠膿菌更具有優越的抗菌力。3.不
易產生抗藥性。4.與其他抗生素併用，無交
叉耐性，並有相乘效果。5.美國F.D.A.登記
通過。
「抗菌作用」：
Methacolimycin能破壞革蘭氏陰性桿菌之細
胞膜而發揮殺菌作用。
Methacolimycin之抗菌範圍
試驗菌
Methacolimycin
試驗菌
Methacolimycin
百日咳菌
0.1-1.6 ug/ml
大腸菌
1.6-6.3ug/ml
流行性感冒菌
1.6 ug/ml
肺炎桿菌
3.12ug/ml
結膜炎桿菌
1.56ug/ml
沙門氏菌
0.31ug/ml
慢性角膜炎菌
0.5 ug/ml
傷寒菌
3.2 ug/ml
綠膿菌
3.12-6.3ug/ml
赤痢菌
3.12ug/ml
尤其是對大腸菌、綠膿菌、及他劑耐生菌具
有強力之殺菌作用。
這是Methaco1imycin優越之特長。
「毒性」：
Methacolimycin(Sodium Colistimethate)
之毒性和其他Polypeptide系抗生素比較僅
為Colistin Sulfate或Polymyxin B之1/10
以下。
下表係Methacolimycin,Colistin
Sulfate,Polymyxin B對20日大老鼠所作急
性LD
50
之比較表
Methacolimycin
Colistin Sulfate
Polymyxin B
口服(4小時)
766mg base/Kg
720mg base/Kg
790mg base/Kg
「適應症」：
顆粒性白血球缺乏時之腸道消毒用，E.Coli
引起之小兒腹瀉症。
「用法用量」：
成人每次300萬~600萬單位，每日服用3~4次，
小孩每�