Country: Тајван
Језик: Кинески
Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OSELTAMIVIR PHOSPHATE
羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)
J05AH02
膠囊劑
OSELTAMIVIR PHOSPHATE (0818001810) MG
盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Delpharm Milano S.r.l. Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy IT
oseltamivir
成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
有效日期: 2026/08/06; 英文品名: TAMIFLU CAPSULES 75MG
2001-08-06
經胺酸水解酶亞型中觀察到與 oseltamivir 抗藥性相關的 H275Y ( 編號 N1) 或 N294S ( 編號 N2) 替換,以及在 N2 亞型 ( 編號 N2) 中觀察到與 oseltamivir 抗藥性相關的 E119V 或 N294S 替換,均和 oseltamivir 敏感性降低相關但與 zanamivir 無關。在 N1 神經胺酸水解酶中觀 察到與 zanamivir 抗藥性相關的 Q136K 和 K150T 替換,或在 B 型流感病毒神經胺酸水解 酶中觀察到與 zanamivir 抗藥性相關的 S250G 替換,降低對 zanamivir 的敏感性而非對 oseltamivir 。在 N2 中觀察到與 oseltamivir 抗藥性相關的 R292K 替換,以及在 B 型流感病 毒神經胺酸酶中觀察到與 oseltamivir 抗藥性相關的 I222T 、 D198E/N 、 R371K 或 G402S 替 換,則降低對 oseltamivir 與 zanamivir 兩者的敏感性。這些範例並非交叉抗藥性相關替換 的詳盡列表,在決定是否使用 Tamifl u ® 時,處方開立者應考量 CDC 對於流感藥物敏感性 特徵和治療效果的現有資訊。 並未發現有單一的氨基酸替換可賦予神經胺酸水解酶抑制劑藥類 ( o s e l t a m i v i r 、 zanamivir) 與 M2 離子通道抑制劑藥類 (amantadine 、 rimantadine) 間的交叉抗藥性。然而, 病毒可能帶有神經胺酸水解酶中的神經胺酸水解酶抑制劑相關替換和 M2 中的 M2 離子通 道抑制劑相關替換,而因此同時對兩類抑制劑產生抗藥性。表現型交叉抗藥性評估的 臨床相關性尚未確立。 免疫反應 不曾進行過流感疫苗 /oseltamivir 的交互作用試驗。在自然感染和實驗性流感的試驗中, Tamifl u ® 治療並未破壞對感染的正常體液抗體反應。 2. 臨床特性 2.1 適應症 成人和兒童 ( 包含足月新生兒 ) 的流行性感冒之治療 ( 參閱 2.2.1 特殊劑量指示、 2.4 警語和 注意事項、 3.3 非臨床安全性 ) 。 成人和 1 歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 2.2 用法用量 Tamifl u ® 可以和或不和食物一起服用 ( 參閱 3.2 藥物動力 Прочитајте комплетан документ