ロナセンテープ40mg
Држава: Јапан
Језик: Јапански
Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Информативни летак
(PIL)
16-01-2023
Карактеристике производа
(SPC)
11-10-2023
Активни састојак:
ブロナンセリン
Доступно од:
住友ファーマ株式会社
INN (Међународно име):
Blonanserin
Фармацеутски облик:
白色の半透明〜微黄色半透明の貼付剤、90.6mm×90.6mm、面積77.2平方センチメートル
Пут администрације:
外用剤
Терапеутске индикације:
脳内の神経伝達物質（ドパミン、セロトニンなど）のバランスを整えることにより、強い不安や緊張感、意欲の低下などの症状をやわらげます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。
Резиме производа:
英語の製品名 LONASEN Tapes 40mg; シート記載: ロナセンテープ40mg、ロナセンテープ 40
Информативни летак
くすりのしおり
外用剤
2023
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロナセンテープ
40MG
主成分
:
ブロナンセリン
(Blonanserin)
剤形
:
白色の半透明～微黄色半透明の貼付剤、
90.6mm×90.6mm
、面積
77.2
平
方センチメートル
シート記載など
:
ロナセンテープ
40mg
、ロナセンテープ
40
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質（ドパミン、セロトニンなど）のバランスを整えることにより、強い不安や緊張感、
意欲の低下などの症状をやわらげます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。こん睡状態がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
40mg
、状態に応じて最大
80mg
を
1
日
1
回貼ります。状態により適宜増減
されますが、
1
日最大量は
80mg
です。胸部、腹部、背部のいずれかに貼り、
24
時間ごとに貼り替えて
ください。本剤は
1
枚中に主成分
40mg
を含有します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・皮膚への刺激を避け
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Карактеристике производа
抗精神病剤
ブロナンセリン経皮吸収型製剤
TAPES
劇薬
処方箋医薬品
注)
2023 年 10 月改訂(第 8 版)
2023 年 2 月改訂(第 7 版)
貯法：室温保存
有効期間：3年
注) 注意－医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
871179
20mg
30mg
40mg
承認番号 30100
AMX
00007
30100
AMX
00008
30100
AMX
00009
販売開始
2019年9月
4.
効能又は効果
統合失調症
6.
用法及び用量
通常、成人にはブロナンセリンとして40mgを1日1回貼付するが、
患者の状態に応じて最大80mgを1日1回貼付することもできる。
なお、患者の状態により適宜増減するが、1日量は80mgを超えな
いこと。
本剤は、胸部、腹部、背部のいずれかに貼付し、24時間ごとに貼
り替える。
7.
用法及び用量に関連する注意
ブロナンセリン経口剤から本剤へ切り替える場合には、次の投
与予定時刻に切り替え可能であるが、患者の状態を十分観察す
ること。切り替えに際しては、「臨床成績」の項を参考に用量を
選択すること。［17.1.2参照］
本剤からブロナンセリン経口剤へ切り替える場合には、ブロナ
ンセリン経口剤の用法・用量に従って、1回4mg、1日2回食後
経口投与より開始し、徐々に増量すること。
なお、ブロナンセリン経口剤と本剤を同時期に投与することに
より過量投与にならないよう注意すること。
8.
重要な基本的注意
8.1
1日貼付量を遵守し、本剤の貼付量は必要最小限となるよう、
患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。
8.2
眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こること
があるので、本剤使用中の患者には自動車の運転等危険を伴う
機械の操作に従事させないよう注意すること。
8.3
興奮、誇大性、敵意等の陽性症状を悪化させる可能性
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