ロスバスタチン錠5mg「EE」

Држава: Јапан

Језик: Јапански

Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активни састојак:

ロスバスタチンカルシウム

Доступно од:

日医工株式会社

INN (Међународно име):

Rosuvastatin calcium

Фармацеутски облик:

うすい赤みの黄色〜くすんだ赤みの黄色の錠剤、直径約7.0mm、厚さ約3.9mm

Пут администрације:

内服剤

Терапеутске индикације:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Резиме производа:

英語の製品名 Rosuvastatin tab.5mg "EE"; シート記載: ロスバスタチン錠5mg「EE」、ロスバスタチン5、5、エルメッド、Rosuvastatin 5mg「EE」、高コレステロール血症のお薬、5ロスバスタチン

Информативни летак

くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
5MG
「
EE
」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい赤みの黄色～くすんだ赤みの黄色の錠剤、直径約
7.0mm
、厚さ約
3.9mm
シート記載など
:
ロスバスタチン錠
5mg
「
EE
」、ロスバスタチン
5
、
5
、エルメッ
ド、
Rosuvastatin 5mg
「
EE
」、高コレステロール血症のお薬、
5
ロスバスタチン
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレ
ステ�

Карактеристике производа

2023年 7月改訂（第2版）
＊＊
2023年 7月改訂（第1版、効能変更）
＊
日本標準商品分類番号
872189
2.5mg
5mg
承認番号
22900AMX00805000 22900AMX00806000
販売開始
2017年12月
2017年12月
貯法：室温保存
有効期間：3年
HMG-COA還元酵素阻害剤
日本薬局方 ロスバスタチンカルシウム錠
処方箋医薬品
注）
ロスバスタチン錠2.5MG「EE」
ロスバスタチン錠5MG「EE」
ROSUVASTATIN TABLETS
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
2.2
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸［9.3.1、
9.3.2、16.6.2 参照］
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6 参照］
2.3
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2 参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ロスバスタチン錠
2.5mg「EE」
ロスバスタチン錠
5mg「EE」
有効成分
1錠中
ロスバスタチンカルシウム
2.60mg
（ロスバスタチンとして
2.5mg）
1錠中
ロスバスタチンカルシウム
5.20mg
（ロスバスタチンとして
5.0mg）
添加剤
D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネ
シウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、
黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ
製剤の性状
3.2
ロスバスタチン錠
2.5mg「EE」
ロスバスタチン錠
5mg「EE」
販売名
剤 形
フィルムコーティング錠
色 調
うすい赤みの黄色～くすんだ赤みの黄色
表面
裏面
側面
外形
約5.5
約7.0
直径（mm）
約3.1
約3.9
厚さ（mm）
約74
約146
質量（mg）
2.5 ロスバスタチン
2.5 ロスバスタチン EE
5 ロスバスタチン
5 ロスバスタチン EE
本体表示