メソトレキセート錠2.5mg

Држава: Јапан

Језик: Јапански

Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активни састојак:

メトトレキサート

Доступно од:

ファイザー株式会社

INN (Међународно име):

Methotrexate

Фармацеутски облик:

淡黄褐色の割線入りの錠剤、直径6.4mm、厚さ3.1mm

Пут администрације:

内服剤

Терапеутске индикације:

葉酸を活性型葉酸にする酵素の働きを阻止したり、正常細胞や感受性の高い癌細胞に取り込まれることで、細胞増殖抑制作用、殺細胞作用を示します。
通常、急性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、絨毛性疾患（絨毛癌、破壊胞状奇胎、胞状奇胎）の治療に用いられます。

Резиме производа:

英語の製品名 Methotrexate Tablets 2.5mg; シート記載: LL、M1

Информативни летак

くすりのしおり
内服剤
2022
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メソトレキセート錠
2.5MG
主成分
:
メトトレキサート
(Methotrexate)
剤形
:
淡黄褐色の割線入りの錠剤、直径
6.4mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など
:LL
、
M1
この薬の作用と効果について
葉酸を活性型葉酸にする酵素の働きを阻止したり、正常細胞や感受性の高い癌細胞に取り込まれること
で、細胞増殖抑制作用、殺細胞作用を示します。
通常、急性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、絨毛性疾患（絨毛癌、破壊胞状奇胎、胞状
奇胎）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、胸水、
腹水がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・白血病：通常、成人は
1
日量
2
～
4
錠（主成分として
5
～
10mg
）、小児は
1
日量
1
～
2
錠（
2.5
～
5mg
）、幼児は
1
日量
1/2
～
1
錠（
1.25
～
2.5mg
）を
1
週間に
3
～
6
日服用します。
絨毛性疾患：通常、成人は
1
日
4
～
12
錠（主成分として
10
～
30mg
）を
1
クールと�

Карактеристике производа

007
1
*2022年10月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
874222
貯 法：室温保存
有効期間：3年
葉酸代謝拮抗剤
日本薬局方 メトトレキサート錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
13800AZY00018
販売開始
1963年3月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝障害のある患者［9.3参照］
2.3 腎障害のある患者［9.2参照］
2.4
胸水、腹水等のある患者［胸水、腹水等に長時間貯留して毒性
が増強されることがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
メソトレキセート錠2.5mg
有効成分
1錠中
日局 メトトレキサート 2.5mg
添加剤
トウモロコシデンプン、部分アルファー化デンプン、乳糖水和物、ステ
アリン酸マグネシウム、pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
メソトレキセート
錠2.5mg
LL M1
わずかにまだら
をもつ淡黄褐色
割線入り
素錠
直径
6.4mm
厚さ
3.1mm
4. 効能又は効果
下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
○急性白血病
○絨毛性疾患（絨毛癌、破壊胞状奇胎、胞状奇胎）
○慢性リンパ性白血病
○慢性骨髄性白血病
6. 用法及び用量
〈白血病〉
メトトレキサートとして、通常、次の量を1日量として1週間に3～6
日経口投与する。
幼児 1.25～2.5mg
小児 2.5～5mg
成人 5～10mg
〈絨毛性疾患〉
1クールを5日間とし、メトトレキサートとして、通常、成人1日10～
30mgを経口投与する。休薬期間は、通常、7～12日間であるが、前回
の投与によって副作用があらわれた場合は、副作用が消失するまで
休薬する。
なお、いずれの場合でも年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1
骨髄機能抑�