パロキセチン錠10mg「タナベ」

Country: Јапан

Језик: Јапански

Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активни састојак:

パロキセチン塩酸塩水和物

Доступно од:

ニプロＥＳファーマ株式会社

INN (Међународно име):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Фармацеутски облик:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.8mm

Пут администрације:

内服剤

Терапеутске индикације:

神経伝達物質であるセロトニンの取り込みを抑制する作用があり、抗うつ作用や抗不安作用を示します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Резиме производа:

英語の製品名 PAROXETINE TABLETS 10mg "TANABE"; シート記載: （表）パロキセチン錠10mg「タナベ」、パロキセチン錠、10mg、TG212
（裏）Paroxetine tab.10mg、パロキセチン錠10mg「タナベ」

Информативни летак

くすりのしおり
内服剤
2018
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
10MG
「タナベ」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など
:
（表）パロキセチン錠
10mg
「タナベ」、パロキセチン
錠、
10mg
、
TG212
（裏）
Paroxetine tab.10mg
、パロキセチン錠
10mg
「タナベ」
この薬の作用と効果について
神経伝達物質であるセロトニンの取り込みを抑制する作用があり、抗うつ作用や抗不安作用を示します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮、脳
の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、緑内障、出血傾向または出血性素因が
ある。てんかん、自殺念慮または自殺企図の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・うつ病・うつ状態：通常、成人はパロキセチ�

Карактеристике производа

品
名
パロキセチン錠「タナベ」_D4（新記載要領
）
制作日
MC
2023.10.20
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3477A10191521
初校
島
崎
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
ubxe9
APP.TB
品
名
パロキセチン錠「タナベ」_D4（新記載要領
）
制作日
MC
2023.10.20
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3477A10191521
初校
島
崎
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ubxe9
APP.TB
－
1
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1. 警告
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対
象としたプラセボ対照試験において有効性が確認
できなかったとの報告、また、自殺に関するリス
クが増加するとの報告もあるので、本剤を18歳未
満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を
慎重に検討すること。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間
以内の患者［10.1、11.1.1 参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
錠5mg
錠10mg
錠20mg
有 効 成 分
1錠中
日局 パロキセ
チン塩酸塩水
和 物 5 . 6 9 m g
（パロキセチン
として5mg）
1錠中
日局 パロキセ
チン塩酸塩水
和物11.38mg
（パロキセチン
として10mg）
1錠中
日局 パロキセ
チン塩酸塩水
和物22.76mg
（パロキセチン
として20mg）
添 加 剤
リン酸水素カルシウム水和物、エチルセル
ロース、低置換度ヒドロキシプロピルセル
ロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、マクロゴール6000、酸化チタン、
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
錠5mg
錠10mg
錠20mg
性状・
剤 形
白色・フィルム
コーティング錠
（割線入）
白色・フィルムコーティング錠
外 形
規 格
直径
（mm）
6.6
厚さ
（m