ネスプ注射液10μgプラシリンジ［骨髄異形成症候群に伴う貧血］

Country: Јапан

Језик: Јапански

Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активни састојак:

ダルベポエチン　アルファ

Доступно од:

協和キリン株式会社

INN (Међународно име):

遺伝子組換え

Фармацеутски облик:

注射剤

Пут администрације:

注射剤

Терапеутске индикације:

赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やします。
通常、骨髄異形成症候群に伴う貧血の治療に用いられます。

Резиме производа:

英語の製品名 NESP INJECTION 10mcg PLASTIC SYRINGE[anemia with myelodysplastic syndromes]; シート記載:

Информативни летак

くすりのしおり
注射剤
2020
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ネスプ注射液
10ΜG
プラシリンジ［骨髄異形成症候群に伴う
貧血］
主成分
:
ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）
(Darbepoetin
Alfa(Genetical Recombination))
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やします。
通常、骨髄異形成症候群に伴う貧血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心筋梗塞、肺梗塞、脳梗
塞などを起こしたことがある。血圧が高い。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は週に
1
回皮下に注射します。
具体的な使用方法については医師にお聞きください。
・効果を見ながら長期間使用します。
・初めてこの薬を使用したり、しばらく間をおいて使用する場合は、少量を皮内に注射して異常が見られ
ないか確認することがあります。
生活上の注意
・十分な効果を得るためには鉄が必要です。鉄剤が処方された場合には�

Карактеристике производа

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はエリスロポエチン製剤に過敏症の患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ネスプ
注射液5μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液10μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液15μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液20μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液30μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液40μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液60μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液120μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液180μg
プラシリンジ
容量
1シリンジ 0.5mL
有効
成分
ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）
5μg
10μg
15μg
20μg
30μg
40μg
60μg
120μg
180μg
添加剤
L-メチオニン
0.075mg
ポリソルベート 80
0.025mg
リン酸二水素ナトリウム水和物
1.19mg
等張化剤
pH調節剤
本剤の有効成分ダルベポエチン
アルファ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で生産される。
3.2 製剤の性状
販売名
ネスプ
注射液5μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液10μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液15μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液20μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液30μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液40μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液60μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液120μg
プラシリンジ
ネスプ
注射液180μg
プラシリンジ
色・性状
無色澄明の液
pH
6.0～6.4
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
2020年6月改訂（第1版）
貯法：2～8℃に保存
有効期間：24箇月
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
873999
DA
持続型赤血球造血刺激因子製剤
ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）製剤
5μg
10μg
15μg
承認番号
22500AMX01803
22400AMX00921
22400AMX00922
販売開始
2014年1月
2012年12月
2012年12月
20μg
30μg
40μg
承認番号
2240