ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「NP」
Country: Јапан
Језик: Јапански
Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Информативни летак
(PIL)
08-04-2022
Карактеристике производа
(SPC)
04-10-2023
Активни састојак:
ドネペジル塩酸塩
Доступно од:
ニプロ株式会社
INN (Међународно име):
Donepezil hydrochloride
Фармацеутски облик:
淡赤色の錠剤、直径8.5mm、厚さ3.5mm
Пут администрације:
内服剤
Терапеутске индикације:
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。
Резиме производа:
英語の製品名 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE OD TABLETS 10mg "NP"; シート記載: （表）ドネペジル塩酸塩OD10mg「NP」、ドネペジルOD、10mg、（裏）DONEPEZILOD10mg「NP」、ドネペジルOD、10mg、NP-777、お薬は服用直前まで取り出さないでください。
Информативни летак
くすりのしおり
内服剤
2019
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドネペジル塩酸塩
OD
錠
10MG
「
NP
」
主成分
:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形
:
淡赤色の錠剤、直径
8.5mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:
（表）ドネペジル塩酸塩
OD10mg
「
NP
」、ドネペジル
OD
、
10mg
、（裏）
DONEPEZILOD10mg
「
NP
」、ドネペジル
OD
、
10mg
、
NP-777
、お薬は服用直前まで取り出さないでくださ
い。
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害、同じ事
を繰返す、判断ができにくくなるなどの認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制：通常、成人には
1
回主成分として
3mg
を
1
日
1
回服用させることから開
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Карактеристике производа
− 1 −
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既
往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有 効 成 分
添 加 剤
ドネペジル
塩酸塩OD錠
3mg「NP」
1錠中
日本薬局方
ドネペジル塩酸塩
3mg
アクリル酸エチ
ル・メタクリル
酸メチルコポリ
マー、ポリオキ
シエチレンノニ
ルフェニルエー
テル、酸化チタ
ン、タルク、ヒ
プロメロース、
D‑マ ン ニ ト ー
ル、トウモロコ
シデンプン、結
晶セルロース、
カルメロース、
アスパルテーム
（L‑フェニルア
ラニン化合物）、
軽 質 無 水 ケ イ
酸、ステアリン
酸マグネシウム
黄色三二
酸化鉄
ドネペジル
塩酸塩OD錠
5mg「NP」
1錠中
日本薬局方
ドネペジル塩酸塩
5mg
―
ドネペジル
塩酸塩OD錠
10mg「NP」
1錠中
日本薬局方
ドネペジル塩酸塩
10mg
三二酸化
鉄
3.2 製剤の性状
販売名
性 状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
識別コード
ドネペジル
塩酸塩OD錠
3mg「NP」
黄色の素錠
（口腔内崩壊錠）
7.0
3.0
150
NP‑773
ドネペジル
塩酸塩OD錠
5mg「NP」
白色の素錠
（口腔内崩壊錠）
7.0
3.0
150
NP‑775
ドネペジル
塩酸塩OD錠
10mg「NP」
淡赤色の素錠
（口腔内崩壊錠）
8.5
3.5
250
NP‑777
4. 効能・効果
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症におけ
る認知症症状の進行抑制
5. 効能・効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
本剤がアルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症
の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られて
いない。
5.2
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症以外の
認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていな
い。
5.3
他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
〈ア
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