トアラセット配合錠「日本臓器」

Држава: Јапан

Језик: Јапански

Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активни састојак:

トラマドール塩酸塩; アセトアミノフェン

Доступно од:

日本臓器製薬株式会社

INN (Међународно име):

Tramadol hydrochloride; Acetaminophen

Фармацеутски облик:

淡黄色の錠剤、長径15.2mm、短径6.4mm、厚さ5.1mm

Пут администрације:

内服剤

Терапеутске индикације:

中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。

Резиме производа:

英語の製品名 ; シート記載: （表）トアラセット配合錠「日本臓器」、疼痛治療剤、トアラセット、Toaraset
（裏）Toaraset combination tab.“Nippon-zoki”、トアラセット配合錠、トラマドール塩酸塩37.5mg、アセトアミノフェン325mg、Z137、疼痛治療剤

Информативни летак

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トアラセット配合錠「日本臓器」
主成分:
トラマドール塩酸塩
(Tramadol hydrochloride)
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
剤形:
淡黄色の錠剤、長径
15.2mm
、短径
6.4mm
、厚さ
5.1mm
シート記載など:
（表）トアラセット配合錠「日本臓器」、疼痛治療剤、トアラ
セット、
Toaraset
（裏）
Toaraset combination tab.“Nippon-zoki”
、トアラセット
配合錠、トラマドール塩酸塩
37.5mg
、アセトアミノフェン
325mg
、
Z137
、疼痛治療剤
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アルコール多量常飲者で
ある。アルコール・睡眠剤・鎮痛剤・オピオイド鎮痛剤または向精神薬による急性中毒、モノアミン酸
化酵素阻害剤を服用中止後
14
日以内である。治療により十分な管理がされていないてんかん、消化性
潰瘍、血液の異常、肝障害、腎障害、心機能不全がある。アスピリン喘息またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
�

Карактеристике производа

▲
− 1 −
− 1 −
NIPPON ZOKI
日本標準商品分類番号
8 7 1 1 4 9
承認番号
23000AMX00703000
販売開始
₂₀₁₈年₁₂月
1．　警告
1．1　
本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがある
ことに注意し、アセトアミノフェンの 1 日総量が
1500MG（本剤 4 錠）を超す高用量で長期投与する
場合には、定期的に肝機能等を確認するなど、慎
重に投与すること。［8．6参照］
1．2　
本剤とトラマドール又はアセトアミノフェンを含
む他の薬剤（一般用医薬品を含む）との併用によ
り、過量投与に至るおそれがあることから、これ
らの薬剤との併用を避けること。［13．1、13．2参照］
2．　禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2．1 　₁₂歳未満の小児［₉.₇.₁参照］
2．2 　
アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛
剤又は向精神薬による急性中毒患者［中枢神経
抑制及び呼吸抑制を悪化させるおそれがある。］
2．3 　
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリ
ン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミ
ドメシル酸塩）を投与中の患者、又は投与中止
後14日以内の患者［10.1参照］
2．4 　
ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中
止後 1 週間以内の患者［10.1参照］
2．5 　
治療により十分な管理がされていないてんかん
患者［症状が悪化するおそれがある。］［9.1.1参照］
2．6 　
重篤な肝障害のある患者［重篤な転帰をとるお
それがある。］［9.3.1参照］
2．7 　
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
［9.1.5参照］
〈抜歯後の疼痛〉
2．8 　
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤に
よる喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患
者［アスピリン喘息の発症にプロスタグ�