デュロキセチンカプセル20mg「トーワ」［各疾患にともなう疼痛］

Држава: Јапан

Језик: Јапански

Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активни састојак:

デュロキセチン塩酸塩

Доступно од:

東和薬品株式会社

INN (Међународно име):

Duloxetine hydrochloride

Фармацеутски облик:

淡赤白色/微黄白色の不透明なカプセル剤、全長約14.2mm

Пут администрације:

内服剤

Терапеутске индикације:

中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられます。

Резиме производа:

英語の製品名 DULOXETINE CAPSULES 20mg "TOWA" [pain associated with each disease]; シート記載: デュロキセチン20mg「トーワ」、Duloxetine 20

Информативни летак

くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロキセチンカプセル
20MG「トーワ」［各疾患にともな
う疼痛］
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
淡赤白色
/
微黄白色の不透明なカプセル剤、全長約
14.2mm
シート記載など:
デュロキセチン
20mg
「トーワ」、
Duloxetine 20
この薬の作用と効果について
中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害すること
で、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、閉塞隅
角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・糖尿病性神経障害にともなう疼痛：通常、成人は
1
日
1
回朝食後にデュロキセチンとして
20mg
から
服用を開始し、
1
週間以上服用継続した後に、
1
日
40mg
に増量されます。症状により、
40mg
を
1
週
間以上服用継続し

Карактеристике производа

2022年9月改訂（第3版）
2021年6月改訂（第2版、効能変更）
*
日本標準商品分類番号
871179、87119
カプセル20mg
カプセル30mg
承認番号 30300AMX00147
30300AMX00149
販売開始
2021年8月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
DULOXETINE CAPSULES 20mg “TOWA”/CAPSULES 30mg “TOWA”
デュロキセチン塩酸塩カプセル
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラ
サギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中ある
いは投与中止後2週間以内の患者［10.1参照］
2.2
高度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
2.3
高度の腎機能障害のある患者［9.2.1、16.6.1参照］
2.4
コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者［症状が悪化する
ことがある。］
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
デュロキセチンカプセル
20mg「トーワ」
デュロキセチンカプセル
30mg「トーワ」
1カプセル中
の有効成分
デュロキセチン塩酸塩
………………………22.4mg
（デュロキセチンとして20mg）
デュロキセチン塩酸塩
………………………33.7mg
（デュロキセチンとして30mg）
添加剤
白糖・デンプン球状顆粒、ヒプロメロース、タルク、酸
化チタン、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステ
ル、クエン酸トリエチル
カプセル本体：カラギーナン、塩化K、酸化チタン、黄
色三二酸化鉄、三二酸化鉄、ヒプロメロース
製剤の性状
3.2
販売名
デュロキセチンカプセル
20mg「トーワ」
デュロキセチンカプセル
30mg「トーワ」
性状・剤形
白色～微灰白色の顆粒を含
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