ジクアホソルNa点眼液3%「ニットー」

Country: Јапан

Језик: Јапански

Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Активни састојак:

ジクアホソルナトリウム

Доступно од:

日東メディック株式会社

INN (Међународно име):

Diquafosol sodium

Фармацеутски облик:

無色澄明の点眼剤、5mL、(キャップ)月草色、(ラベル)白地に月草色の帯と柳色の線、(本体)透明

Пут администрације:

外用剤

Терапеутске индикације:

涙の成分であるムチンや水分の分泌を促進し、涙の状態を改善することにより、角結膜上皮の障害を改善します。
通常、ドライアイの治療に用いられます。

Резиме производа:

英語の製品名 Diquafosol Na Ophthalmic Solution 3% "NITTO"; シート記載:

Информативни летак

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ジクアホソル NA 点眼液 3%「ニットー」
主成分:
ジクアホソルナトリウム
(Diquafosol sodium)
剤形:
無色澄明の点眼剤、
5mL
、(キャップ)月草色、(ラベル)白地に月草色の
帯と柳色の線、(本体)透明
シート記載など:
この薬の作用と効果について
涙の成分であるムチンや水分の分泌を促進し、涙の状態を改善することにより、角結膜上皮の障害を改善
します。
通常、ドライアイの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
6
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・まず手をせっけんと流水でよく洗います。下まぶたを軽く下にひき、点眼します。このとき、容器の先
がまぶたやまつ毛、目に触れないよう注意してください。点眼後はまばたきをせず、そのまましばら
く(
1
~
5
分)まぶたを閉じ、涙嚢部
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                2023年9月作成(第1版)
貯  法:室温保存
有効期間:3年
ドライアイ治療剤
(ムチン/水分分泌促進点眼剤)
ジクアホソルナトリウム点眼液
処方箋医薬品
注)
日本標準商品分類番号
871319
承認番号 30500AMX00215000
販売開始
2024年4月
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
−1−
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ジクアホソルNa点眼液3%「ニットー」
有効成分 1mL中 ジクアホソルナトリウム 30mg
添加剤
リン酸水素ナトリウム水和物、塩化ナトリウム、塩化カ
リウム、ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
ジクアホソルNa点眼液3%「ニットー」
pH
7.2〜7.8
浸透圧比 1.0〜1.1
性状
無色澄明、無菌水性点眼剤
4. 効能又は効果
ドライアイ
5. 効能又は効果に関連する注意
涙液異常に伴う角結膜上皮障害が認められ、ドライアイと診断され
た患者に使用すること。
6. 用法及び用量
通常、1回1滴、1日6回点眼する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常
が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
5%以上
1〜5%未満
1%未満
頻度不明
眼
眼刺激
眼脂、結膜充
血、眼痛、眼
のそう痒感、
眼の異物感、
眼部不快感、
眼瞼炎
結膜下出血、
眼 の 異 常 感
(乾燥感、違
和感、ねばつ
き感)、霧視、
羞明、流涙、
結膜炎
糸状角膜炎・
表層角膜炎・
角膜びらん等
の角膜上皮障
害
その他
頭痛、好酸球
増加、ALT上
昇
14. 適用上の注意
14.1 薬剤
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Обавештења о претрази у вези са овим производом