カペシタビン錠300mg「日医工」

Country: Јапан

Језик: Јапански

Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активни састојак:

カペシタビン

Доступно од:

日医工株式会社

INN (Међународно име):

Capecitabine

Фармацеутски облик:

白色の錠剤、長径13.5mm、短径7.2mm、厚さ4.8mm

Пут администрације:

内服剤

Терапеутске индикације:

悪性腫瘍に多く存在する酵素で代謝されることにより、悪性腫瘍の増殖を抑えます。
通常、手術不能または再発乳癌、結腸・直腸癌、胃癌の治療に用いられます。

Резиме производа:

英語の製品名 Capecitabine Tablets 300mg "Nichiiko"; シート記載: カペシタビン錠300mg「日医工」、カペシタビン錠、日医工、300mg、n263、Capecitabine Tab. 300mg

Информативни летак

くすりのしおり
内服剤
2021
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カペシタビン錠 300MG「日医工」
主成分:
カペシタビン
(Capecitabine)
剤形:
白色の錠剤、長径
13.5mm
、短径
7.2mm
、厚さ
4.8mm
シート記載など:
カペシタビン錠
300mg
「日医工」、カペシタビン錠、日医
工、
300mg
、
n263
、
Capecitabine Tab. 300mg
この薬の作用と効果について
悪性腫瘍に多く存在する酵素で代謝されることにより、悪性腫瘍の増殖を抑えます。
通常、手術不能または再発乳癌、結腸・直腸癌、胃癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害がある。テガフー
ル・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤を使用中止後
7
日以内である。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・手術不能または再発乳癌の場合：以下の
A
法、
B
法または
C
法で服用します。
－
A
法：通常、体表面積にあわせて
1
回
3
～
5
錠（主成分として
900
～
1,500mg
）を朝食後と夕食後
30
分以内に
1
日
2
回服用します。「
21

Карактеристике производа

−1−
1. 警告
1.1
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療
施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師
のもとで、本剤が適切と判断される症例についてのみ実施す
ること。適応患者の選択にあたっては、本剤及び各併用薬剤
の添付文書を参照して十分注意すること。また、治療開始に
先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、
同意を得てから投与すること。
1.2
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤との
併用により、重篤な血液障害等の副作用が発現するおそれが
あるので、併用を行わないこと。［2.2、8.1、10.1
参照］
1.3
本剤とワルファリンカリウムとの併用により、血液凝固能
検査値異常、出血が発現し死亡に至った例も報告されている。
これらの副作用は、本剤とワルファリンカリウムの併用開始
数日後から本剤投与中止後1ヶ月以内の期間に発現しているの
で、併用する場合には血液凝固能検査を定期的に行い、必要
に応じて適切な処置を行うこと。［10.2、16.7.1
参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又はフルオロウラシルに対し過敏症の既往歴の
ある患者
2.2
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与
中の患者及び投与中止後7日以内の患者［1.2、8.1、10.1
参照］
2.3 重篤な腎障害のある患者［9.2.1、16.6.1 参照］
2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
カペシタビン錠300mg「日医工」
有効成分
1錠中
カペシタビン
300mg
添加剤
無水乳糖、結晶セルロース、クロスカルメロースナ
トリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシ
ウム、酸化チタン、タ