רינבוק 30 מג

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

UPADACITINIB AS HEMIHYDRATE

Доступно од:

ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

АТЦ код:

L04AA44

Фармацеутски облик:

טבליות בשחרור ממושך

Састав:

UPADACITINIB AS HEMIHYDRATE 30 MG

Пут администрације:

פומי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG, GERMANY

Терапеутска област:

UPADACITINIB

Резиме производа:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. טיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת , בכפוף לכל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה. ב. כמונותרפיה לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה (בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4) בחולים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות (לעניין זה טיפול סיסטמי יחשב כאחד מאלה - Cyclosporine, Azathioprine, Mycophenolate, Methotrexate), שנמשכו כל אחד לפחות 3 חודשים, למעט במקרים של החמרה משמעותית במצב החולה או במידה והתפתחו תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או Abrocitinib. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב–Dupilumab , ובאחת משתי התרופות – Upadacitinib, Abrocitinib. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.ג. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת, כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי טיפול בתכשיר ממשפחת מעכבי TNF. ד. אנקילוזינג ספונדיליטיס (Ankylosing spondylitis), כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי טיפול בתכשיר ממשפחת מעכבי TNF. ה. טיפול ב-Ulcerative colitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה לאחר מיצוי טיפול בתכשיר ביולוגי.

Датум одобрења:

2021-12-21

Информативни летак

ةلديصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةرشن
1986 - )تارضحتسم(
طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا ق
ّ
وسي
غلم 15
TM
كوڤنير
غلم 30
TM
كوڤنير
غلم 45
TM
كوڤنير
ل
ّ
وطم ريرحت تاذ صارقأ
:هتيمكو لا
ّ
عفلا بكر
ُ
ملا
بينيتيساداپوأ
ىلع ل
ّ
وطم ريرحت وذ صرق لك يوتحي
غلم 15 )تارديهيميه لكش ىلع(
Upadacitinib )as hemihydrate( 15mg
بينيتيساداپوأ
ىلع ل
ّ
وطم ريرحت وذ صرق لك يوتحي
غلم 30 )تارديهيميه لكش ىلع(
Upadacitinib )as hemihydrate( 30mg
بينيتيساداپوأ
ىلع ل
ّ
وطم ريرحت وذ صرق لك يوتحي
غلم 45 )تارديهيميه لكش ىلع(
Upadacitinib )as hemihydrate( 45mg
يوتحت .ءاودلل كلامعتسإ لبق اهتياهن ىتح
نعمتب ةرشنلا أرقإ
ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ .ءاودلا نع ةزجوم
تامولعم ىلع ةرشنلا هذه
.يلديصلا وأ بيبطلا ىلإ هجوت ،ةيفاضإ
مهرضي دق وهف .نيرخلآل هيطعت لا .كلجأ نم
جلاعلل ءاودلا اذه فص
ُ
و
.كتلاحل ةهباشم ةيبطلا مهتلاح نأ كل ادب
ولو ىتح
لوح تامولعم ةقاطب׳ كوڤنير رضحتسملل
رفوتت ،ةرشنلل ةفاضلإاب
لوح ةماه تامولعم ىلع ةقاطبلا هذه يوتحت
.׳جلاعتملل ناملأا
ـب جلاعلا للاخو جلاعلا ءدب لبق
،اهتفرعم كيلع بجوتي يتلا ،ناملأا
ناملأا لوح تامولعملا ةقاطب׳ ةءارق بجي
.اهقفو فرصتلاو كوڤنير
.رضحتسملا لامعتسإ ءدب لبق نعمتب
كلهتسملل ةرشنلاو ׳جلاعتملل
.ةجاحلا دنع ةيناث نعمتب اهتءارقل
ةقاطبلا ظفح بجي
؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ )1
:جلاعل صصخم كوڤنير
)Rheumatoid Arthritis( يمزيتا�