רימודולין 5 מגמל

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

TREPROSTINIL AS SODIUM

Доступно од:

RAFA LABORATORIES LTD

АТЦ код:

B01AC21

Фармацеутски облик:

תמיסה להזרקה

Састав:

TREPROSTINIL AS SODIUM 5 MG/ML

Пут администрације:

תת-עורי, תוך-ורידי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

UNITED THERAPEUTICS CORP., USA

Терапеутска група:

TREPROSTINIL

Терапеутска област:

TREPROSTINIL

Терапеутске индикације:

Remodulin is indicated as a continuous subcutaneous infusion or intravenous infusion for the treatment of primary pulmonary arterial hypertension and pulmonary arterial hypertension associated with connective tissue disorders. Pulmonary hypertension associated with congenital systemic to pulmonary shunts.

Резиме производа:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. ב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. ג. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.ה. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.2. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Sildenafil3. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כשלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.

Датум одобрења:

2022-10-31

Информативни летак

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
.
ןילודומיר
2.5
ל"מ/ג"מ
ןילודומיר
5
ל"מ/ג"מ
ןילודומיר
10
ל"מ/ג"מ
הקרזהל הסימת
ןתמב
ידירו ךות וא ירוע תת
:ליעפה רמוחה
ןילודומיר
2.5
:ל"מ/ג"מ
לכ
ליכמ ל"מ
2.5
ליניטסורפרט לש ג"מ
)ןרתנ חלמכ(
(as sodium)]
Treprostinil
.]
ןילודומיר
5
:ל"מ/ג"מ
לכ
ליכמ ל"מ
5
ליניטסורפרט לש ג"מ
)ןרתנ חלמכ(
(as sodium)]
Treprostinil
.]
ןילודומיר
10
:ל"מ/ג"מ
לכ
ליכמ ל"מ
10
)ןרתנ חלמכ( ליניטסורפרט לש ג"מ
(as sodium)]
Treprostinil
.]
שרל
ה םיביכרמה תמי
יפסונ
אר ם
ה
ףיעס
6
.
ףיעסב 'הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ' םג האר
2
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
ב לופיטל המשרנ וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמ
םתלחמ
.המוד
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
:תדעוימ הפורתה
•
ינושאר יקרוע יתאיר םד ץחל רתיב לופיטל
.
•
לופיטל
יקרוע יתאיר םד ץחל רתיב
ה
רושק
ערפהל
תו
מקרב
ו
ת
רוביח
.
•
לופיטל
םד ץחל רתיב
יתאיר
רוע
יק
.דלומ יבבל םגפמ האצותכ
:תיטיופרת הצובק
לש יטתניס גולנא
טסורפ
,ןילקיצ
בכעמ
לש היצגרגא
.תויסט
2 . הפורתב שומישה ינפל
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
ליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא
ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא
ריש�