פורטאו

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

TERIPARATIDE

Доступно од:

ELI LILLY ISRAEL LTD, ISRAEL

АТЦ код:

H05AA02

Фармацеутски облик:

תמיסה להזרקה

Састав:

TERIPARATIDE 250 MCG/ML

Пут администрације:

תת-עורי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

LILLY FRANCE S.A.S., FRANCE

Терапеутска група:

TERIPARATIDE

Терапеутска област:

TERIPARATIDE

Терапеутске индикације:

Treatment of Postmenopausal Women with Osteoporosis at High Risk for Fracture:Forteo is indicated for the treatment of postmenopausal women with osteoporosis at high risk for fracture, defined as a history of osteoporotic fracture, multiple risk factors for fracture, or patients who have failed or are intolerant to other available osteoporosis therapy. In postmenopausal women with osteoporosis, Forteo increases BMD reduces the risk of vertebral and nonvertebral fractures . Increase of Bone Mass in Men with Primary or Hypogonadal Osteoporosis at High Risk for Fracture :Forteo is indicated to increase bone mass in men with primary or hypogonadal osteoporosis at high risk for fracture, defined as a history of osteoporotic fracture, multiple risk factors for fracture, or patients who have failed or are intolerant to other available osteoporosis therapy . Treatment of Men and Women with Glucocorticoid-Induced Osteoporosis at High Risk for Fracture:Forteo is indicated for the treatment of men and women with osteopo

Резиме производа:

התרופה תינתן לטיפול בהתקיים אחד מאלה: א. חולים עם אוסטיאופורוזיס קשה (t score נמוך מ-3.5-) או שבר אוסטיאופורוטי (שבר באזור אופייני בשלד שלא נגרם מחבלה קשה) אשר אינם מסוגלים לקבל טיפול אחר (ביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן) עקב הוראות נגד או תופעות לוואי; ב. קו טיפול ראשון בחולים עם אוסטאופורוזיס אידיופתי או מטופלות פוסטמנפאוזליות המצויים בסיכון גבוה מאוד לשבר, אשר עברו שבר אחד לפחות בשנתיים האחרונות עם צפיפות עצם נמוכה מ-2.5- (t score).ג. חולי אוסטיאופורוזיס שבמהלך טיפולים אחרים (כולל ביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן) חלה הידרדרות משמעותית במצבם*, המוגדרת כאחד מאלה: 1. שבר אוסטיאופורוטי. 2. הרעה מובהקת במדידות חוזרות של צפיפות העצם, מעבר לטעות המדידה (ירידה, הכוללת את טעות המדידה של המכשיר, של לפחות 5%, בעמוד השדרה או בירך (total hip)) לאחר שנתיים של מיצוי הטיפולים הקיימים. הערה: לאור ההסתייגות של האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה, יש לעשות שימוש במדד זה באופן זהיר ומושכל.האמור בפסקאות משנה (א) ו-(ב) כפוף לשלילת סיבות נוספות לכישלון הטיפולי כגון חסר בויטמין D, עודף ב-PTH וכיו"ב. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Romosozumab, Teriparatide*הערה: יש להדגיש כי עפ"י המלצות האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה: -הגדרת הידרדרות משמעותית במצב החולה הינה רק לאחר שנה ומעלה של טיפולים בביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן. -הופעת שבר בעת הטיפול ברלוקסיפן אינו מהווה התוויה מיידית למתן Teriparatide וניתן לעבור קודם לטיפול בביספוספונאט תוך ורידי, ורק אם תחול התדרדרות תוך טיפול זה, לעבור לטיפול ב-Teriparatide.ד. טיפול באוסטיאופורוזיס על רקע שימוש בגלוקוקורטיקואידים סיסטמיים בחולים המצויים בסיכון מוגבר להתפתחות שבר העונים על כל אלה:1. מטופלים בסטרואידים במינון תואם לפרדניזון 7.5 מ"ג ומעלה ליום למשך 3 חודשי טיפול ומעלה 2. עונים על אחד מאלה:א. בעלי צפיפות עצם נמוכה ( T score≤ -2.5); ב. חוו שבר אוסטיאופורוטי.

Датум одобрења:

2013-10-31

Информативни летак

I FORTPN F 09
Page 1 of 5
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
) םירישכת
( ו"משתה
–
1986
יפ לע תקוושמ הפורתה
אפור םשרמ
דבלב ואטרופ
תירוע תת הקרזהל הסימת ליעפה רמוחה
ותומכו
:
דייטארפירט
250
ל"מ/ג"קמ
לכ
ת קר ז ו מ
הנמ
הליכמ
:
דייטארפירט
20
) ג"קמ
teriparatide 20 mcg
(
:םיליעפ יתלב םירמוח
האר
ףיעס
6
"ףסונ עדימ"
.
ע ןולעה תא ןויעב ארק
ד
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
טע רובע שמתשמל ןולעה תא םג ארק ןכ ומכ
ואטרופ
.
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
.המוד םתלחמ
1
. תדעוימ המל ?הפורתה
•
לופיטל
ב
.םירבש חתפל הובג ןוכיסב םיאצמנו
סיזורופואטסואמ םילבוסה ,םירבגבו רבעמה
ליג רחאל םישנ
•
קב לופיטב רושקה סיזורופואטסואב לופיטל
ו
.םירבשל רבגומ ןוכיס םע םישנבו םירבגב
,םידיאורטסוקיטר
•
ואטרופ
) םצעה תופיפצ תא הלעמ
BMD
תא ןיטקמו םצעה תא קזחמ ,(
.םירבשל ןוכיסה :תיטיופרת הצובק
דיאוריתאראפ ינומרוה
.
2
. ינפל
ה הפורתב שומיש
:םא רישכתב שמתשהל ןיא
•
ףיעס האר) םירחאה הפורתה יביכרממ דחאל
וא ליעפה רמוחל (יגרלא) שיגר התא
6
תוללוכ תובוגתה .(
.תיטקליפנא הבוגתו המדאויגנא תורהזא
תודחוימ
:הפורתב שומישב תועגונה
•
) םצעב ןטרס
osteosarcoma
ולטנש םילפוטמב הרידנ תורידתב חווד (
ואטרופ
.