דונפזיל טבע 5 מג

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Доступно од:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

АТЦ код:

N06DA02

Фармацеутски облик:

טבליה

Састав:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 5 MG

Пут администрације:

פומי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Терапеутска група:

DONEPEZIL

Терапеутска област:

DONEPEZIL

Терапеутске индикације:

Treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia.

Резиме производа:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

Датум одобрења:

2014-07-31

Информативни летак

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו"משתה )םירישכת(
יפ לע תקוושמ הפורתה
דבלב אפור םשרמ
®
עבט ליזפנוד
ג"מ 5
תוילבט
:הליכמ הילבט לכ
Donepezil HCl 5 mg
ג"מ 5 דירולכורדיה ליזפנוד
®
עבט ליזפנוד
ג"מ 10
תוילבט
:הליכמ הילבט לכ
Donepezil HCl 10 mg
ג"מ 10 דירולכורדיה ליזפנוד
םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל
עדימ" - 6 ףיעס האר רישכתב
."ףסונ םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת
שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל
.חקורה לא וא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
.המוד יאופרה םבצמ
.םידליל תדעוימ הניא וז הפורת
?הפורתה תדעוימ המל .1
דע הלק )ןויטיש( היצנמדב לופיטל
.רמייהצלאה תלחמ לש תינוניב
:תיטיופרת הצובק
זארטסאנילוכליטצא םיזנאה יבכעמ תצובק
.)
Acetylcholinesterase
(
הפורתב שומישה ינפל .2
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
וא היביכרממ דחאל תושיגר העודי
.ןידירפיפ תורזגנל שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא
הפורתב תלחתה ינפל אפורל חוודל שי תלבס וא לבוס התא םא לופיטה
:מ רבעב
ןוירסירת וא הביק ביכ •
)היספליפא( םיפקתה וא תותיווע •
,רידס אל קפוד תוברל בלב היעב לכ •
ריהמ וא יטיא
תינורכ תיתאיר הלחמ וא המתסא •
תרחא
)סיטיטפה( דבכב תקלד •
הילכה דוקפתב יוקיל •
ןתש תלטהב ישוק •
חותינ רובעל דמוע התא םא •
הלועפ לכ וא )�