אקטמרה 20 מגמל I.V.

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

TOCILIZUMAB

Доступно од:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

АТЦ код:

L04AC07

Фармацеутски облик:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Састав:

TOCILIZUMAB 20 MG/ML

Пут администрације:

תוך-ורידי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

Терапеутска група:

TOCILIZUMAB

Терапеутска област:

TOCILIZUMAB

Терапеутске индикације:

Actemra (tocilizumab) is indicated for reducing signs and symptoms in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to one or more DMARDs (Disease modifying antirhematic drugs) or TNF antagonists or in whom DMARDs cannot be used. Actemra can be used alone or in combination with methotrexate or other DMARDs.Actemra® has been shown to reduce progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. Actemra® is indicated for the treatment of active Systemic juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older.

Резиме производа:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. דלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל;ב. דלקת פרקים מסוג Juvenile idiopathic polyarthritis.הטיפול יינתן בשילוב עם Methotrexate בחולים שמיצו טיפול ב-Methotrexate כמונותרפיה;ג. ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לכל התנאים האלה:1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.ד. טיפול בדלקת עורקים מסוג Giant cell arteritis או Takayasu’s arteritis המאובחנת באמצעי הדמיה אנגיוגרפי או פונקציונלי.תחילת הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה.

Датум одобрења:

2014-12-31