אסברייט 267 מג

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

PIRFENIDONE

Доступно од:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

АТЦ код:

L04AX05

Фармацеутски облик:

קפסולה קשיחה

Састав:

PIRFENIDONE 267 MG

Пут администрације:

פומי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

Терапеутска област:

PIRFENIDONE

Резиме производа:

התרופות האמורות (Nindetanib, Pirfenidone) יינתנו לטיפול ב-Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) בדרגת חומרה קלה עד בינונית בהתאם להגדרות המפורטות להלן:1. אבחנה קלינית של פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) כולל שלילת גורמים אחרים למחלת ריאות אינטרסטיציאלית דומה (כגון מחלות קולגן, ארתריטיס ראומטואידית, מחלת ריאות הנגרמת ע"י תרופות, chronic hypersensitivity pneumonitis) 2. אישור אבחנה רדיולוגי או פתולוגי – CT חזה מהשנה האחרונה (HRCT) או ביופסיה ריאתית אבחנתיים ל-IPF, כאשר לפחות אחד מאלה מתאים לתבנית של probable IPF.3. הפרעה בתפקודי ריאות המתאימה למחלה בשלב קל עד בינוני (תפקודי ריאה מלאים שבוצעו בשלושת החודשים האחרונים – FVC בערך שבין 50-79% מהחזוי וכן דיפוזיה DLCO בערך שבין 30-79% מהחזוי)4. החולה שנמצא מתאים לטיפול על פי הנחיות אלה יהיה זכאי לטיפול באחת משתי התרופות האמורות, כאשר בחירת הטיפול התרופתי תיעשה על פי החלטת הרופא המטפל.במהלך שלושת החודשים הראשונים לטיפול, במקרה והוחלט להפסיק שימוש בתרופה אחת, יתאפשר לחולה לקבל את התרופה האחרת.5. הטיפול בתרופות האמורות לא יינתן בשילוב של האחת עם השנייה. 6. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.

Датум одобрења:

2015-07-29

Информативни летак

Esbriet PL Ver 3
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
טיירבסא
ג"מ 267
תושק תוסומכ
:בכרה
Pirfenidone 267 mg
ג"מ 267 ןודינפריפ :הליכמ הסומכ לכ
."ףסונ עדימ" 6 ףיעסב האר םיליעפ יתלב
םירמוח
הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע
ןולעה תא ןויעב ארק
לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת עדימ ליכמ
.חקורה לא וא אפורה
.בוש ותוא אורקל ךרטצתו ןכתיי .ןולעה תא
רומש
איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב
לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל
קיזהל הלולע
םינש 18 ליגל תחתמ םירגבתמו םידליל
תדעוימ הניא וז הפורת
?הפורתה תדעוימ המל .1
תשמשמו )
_PIRFENIDONE_
( ןודינפריפ ליעפה רמוחה תא הליכמ
טיירבסא
יתפוידיא יתאיר סיזורביפ לש םיינוניב
דע םילק םירקמב לופיטל
.םירגובמב )
Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF
(
:תיטיופרת הצובק
.)
immunosuppressant
(
ןוסיח תכרעמ תאכדמ הפורת הנה טיירבסא
תוחפנתמ תואירה תומקר ובש בצמ ונה
יתפוידיא יתאיר סיזורביפ
לע השקמ רבדה .קומע םושנל השק ךכמ
האצותכו ןמזה םע תוקלטצמו
תוקלטצהה תתחפהב תעייסמ טיירבסא
.תואירה לש ןיקתה דוקפתה
.רתוי בוט םושנל ךל תרזועו תואירה לש
תוחפנתההו
הפורתב שומישה ינפל .2
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
הפורתה יביכרממ דחאל וא ןודינפריפ
ליעפה רמוחל יגרלא התא ∙
"ףסונ עדימ" 6 קרפב םירכזומה םיפסונה
ןוגכ םימו�