אימברוביקה 140 מג טבליות

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

IBRUTINIB

Доступно од:

J-C HEALTH CARE LTD

АТЦ код:

L01XE27

Фармацеутски облик:

טבליות מצופות פילם

Састав:

IBRUTINIB 140 MG

Пут администрације:

פומי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

CILAG AG, SWITZERLAND

Терапеутска област:

IBRUTINIB

Резиме производа:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. התרופה תינתן לטיפול בלימפומה מסוג Mantle cell בעבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) לאחר טיפול קודם אחד לפחות. התרופה לא תינתן בשילוב עם Bortezomib.במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו.הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Ibrutinib למחלתו. 2. לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולה שטרם קיבל טיפול למחלתו או בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם שכלל משטר טיפול מסוג BR או FCR או Obinutuzumab או Chlormabucil עם נוגדן anti CD20 או Venetoclax.לעניין עמידות לטיפול קודם - החולה לא יידרש להוכיח עמידות ליותר מאשר קו טיפול אחד, כמפורט לעיל. הישנות תוגדר כעליית לימפוציטים (הכפלה בשנה) ו/או הופעת קשרי לימפה חדשים או הגדלה ניכרת של הקיימים ו/או הגדלה ניכרת של הטחול או מעבר לשלב 3 או 4 של המחלה (אנמיה ו/או תרומבוציטופניה)הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Ibrutinib למחלתו. במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו.התרופה לא תינתן בשילוב עם Venetoclax. 3. לטיפול ב-Marginal zone lymphoma בחולה הזקוק לטיפול סיסטמי ואשר קיבל לפחות שני קווי טיפול קודמים, אשר אחד מהם היה מבוסס anti-CD20. 4. מונותרפיה לטיפול ב-Waldenstrom's macroglobulinemia בחולה שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול אחד לפחות.במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו..ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Датум одобрења:

2021-06-22

Информативни летак

ןולע
ןכרצל
יפל
תונקת
םיחקורה
)
םירישכת
(
ו״משתה
‒
1986
הפורתה
תקוושמ
לע
יפ
םשרמ
אפור
דבלב
הקיבורבמיא
TM
תוסומכ
140
מ
״
ג
ביניטורביא
140
ג״מ
IBRUTINIB 140 mg
הקיבורבמיא
TM
140
מ
״
ג
תוילבט
הקיבורבמיא
TM
280
מ
״
ג
תוילבט
הקיבורבמיא
TM
420
מ
״
ג
תוילבט
הקיבורבמיא
TM
560
מ
״
ג
תוילבט
ביניטורביא
140
ג״מ
ביניטורביא
280
ג״מ
ביניטורביא
420
ג״מ
ביניטורביא
560
ג״מ
IBRUTINIB 140 mg
IBRUTINIB 280 mg
IBRUTINIB 420 mg
IBRUTINIB 560 mg
תמישרל
םירמוחה
יתלבה
םיליעפ
םיינגרלאהו
רישכתב
‒
האר
ףיעס
6
עדימ״
״ףסונ
.
ארק
ןויעב
תא
ןולעה
דע
ופוס
םרטב
שמתשת
הפורתב
.
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
הפורתה
.
םא
שי
ךל
תולאש
תופסונ
,
הנפ
לא
אפורה
וא
לא
חקורה
.
הפורת
וז
המשרנ
לופיטל
ךתלחמב
.
לא
ריבעת
התוא
םירחאל
.
איה
הלולע
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
יכ
םתלחמ
המוד
.
1
.
המל
תדעוימ
הפורתה
?
●
הפורתה
תדעוימ
לופיטל
תלחמב
MCL
(mantle cell lymphoma)
םירגובמב
ולביקש
תוחפל
לופיט
םדוק
דחא
.
●
הפורתה
תדעוימ
לופיטל
תלחמב
SLL
)
small lymphocytic lymphoma
/(
CLL
)
chronic
lymphocytic leukemia
(
םירגובמב
.
●
הפורתה
תדעוימ
לופיטל
תלחמב
CLL
)
chronic lymphocytic leukemia
/(
SLL
)
small
lymphocytic lymphoma
(
םירגובמב
םע
תרסחה
עטקמ
לע
םוזומורכ
17
)
17p deletion
.(
●
הפורתה
תדעוימ
לופיטל
תלחמב
waldenström’s macroglobulinemia
(WM)
םירגובמב
.
●
הפורתה
תדעוימ
לופיטל
תלחמב
MZL
(marginal zone lymphoma)
םירגובמב
םישרדנה
לופיטל
יתכרעמ
רשאו
ולביק
תוחפל
לופי