אילאריס 150 מגמל תמיסה להזרקה

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

CANAKINUMAB

Доступно од:

NOVARTIS ISRAEL LTD

АТЦ код:

L04AC08

Фармацеутски облик:

תמיסה להזרקה

Састав:

CANAKINUMAB 150 MG / 1 ML

Пут администрације:

תת-עורי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND

Терапеутска област:

CANAKINUMAB

Резиме производа:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. לטיפול בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes).התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה.ב. לטיפול ב-systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים שמיצו טיפול קודם ב-Tocilizumab.התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או ראומטולוגיה ילדים. ג. קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:1. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ"ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count.2. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ"ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. 3. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra. הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.ד. תסמונת Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS)הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדיםה. תסמונת Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/ חסר ב-Mevalonate Kinase (Mevalonate kinase deficiency (MKD)).הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.

Датум одобрења:

2023-11-30

Информативни летак

1986 - )تارضحتسم( ةلديصلا ةمظنأ بجومب
كلهتسملل ةرشن
طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا ق
ّ
وسي
للم/غلم 150 سيرلايإ
نقحلل لولحم
:ةلاعفلا ةداملا
.لولحم للم 1 يف )Canakinumab( بامونيكاناك غلم
150 ىلع ةنينق لك يوتحت
.»ةيفاضإ تامولعم« 6 ةرقفلا رظنأ
:ةيساسحلا تادلومو ةلاعفلا ريغ داوملا
ةزجوم تامولعم ىلع ةرشنلا هذه يوتحت
.ءاودلل كلامعتسإ لبق اهتياهن ىتح نعمتب
ةرشنلا أرقإ
.يلديصلا وأ بيبطلا عجار ،ةيفاضإ ةلئسأ
كيدل ترفوت اذإ .ءاودلا نع
ةيبطلا مهتلاح نأ كل ادب ولو ىتح مهرضي
دق وهف .نيرخلآل هيطعت لا .كضرم جلاعل
ءاودلا اذه فص
ُ
و
.كتلاحل ةهباشم
؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ )1
يذلا )monoclonal antibody( ةليسنلا ديحو دض
،بامونيكاناك ةلاعفلا ةداملا ىلع
سيرلايإ يوتحي
اتيب 1 ـ نيكولرتنإ ةامسملا ةداملا لمع
بجحي وه .)IL( نيكولرتنإ تاطبثم ةامسملا
ةيودلأا ةعومجمل يمتني
.ةيباهتللإا ضارملأا يف ةديازتم بسنب
نوكت يتلا ،)IL-1 beta(
:ةيرودلا ىمحلا ضارمأ
•
رمعب لافطلأاو نيقهارملا ،رابكلا ىدل
ةيلاتلا ةيتاذلا ةيباهتللإا ضارملأا
جلاعل سيرلايإ ـب بطتس
ُ
ي
:قوف امو نيتنس
)CAPS( نيريپوياركب ةطبترم ةيرود تامزلاتم
-
نيتنس رمعب لافطلأاو نيقهارملا ،رابكلا
ىدل )CAPS( نيريپوياركب ةطبترم ةيرود
تامزلاتم
:لمشت .رثكأ وأ غلك 7.5 هردق مسج نزوب قوف
امو
،)MWS( زليو ـ لكام ةمزلاتم
°
ةيبصع ةمزلاتم / )NOMID( ةعاضرلا نس يف ره