Расходные материалы к анализаторам модульным иммунохимическим и биохимическим ARCHITECT и Alinity

Држава: Белорусија

Језик: Руски

Извор: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступно од:

Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Класа:

изделия медицинского назначения

Произведен од:

Abbott Laboratories

Датум одобрења:

2022-09-09

Карактеристике производа

_РУКОВОДСТВО ПО_
_ЭКСПЛУАТАЦИИ ALINITY CI_
‑
_SERIES_
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С АНАЛИТИЧЕСКИМИ
МОДУЛЯМИ ALINITY C И ALINITY I
_56-6299R07_
ПРИЛОЖЕНИЕ ДЛЯ РОССИИ
к руководству по эксплуатации Alinity
ci-series распространяется на:
1)Анализатор иммунохимический Alinity i
для In vitro диагностики с
принадлежностями
2)Анализатор биохимический Alinity c для In
vitro диагностики с принадлежностями
ГАР
АНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель устанавливает
гарантийный срок хранения устройства,
который соответствует периоду между
датой изготовления и сроком годности,
указанным на этикетке и / или в
сопроводительной документации
ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ
СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ISO 9001:2000, ISO 13485:2003
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ
Профессиональный пользователь
ИНФОРМ
АЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Не содержит
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Поставляется в нестерильном виде.
Стерилизация перед применением не
требуется.
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применимо
ПРОГРАММ
НОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ:
версия 2.1 и выше
класс безопасности С, в соответствии с
ГОСТ Р МЭК 62304
ВРЕМЯ НЕПРЕРЫВНОЙ РАБОТЫ А
НАЛИЗАТОРА
Не ограниченно
ИСПОЛ
ЬЗУЕМЫЙ ЯЗЫК
Выбор языка яв