Country: Грчка
Језик: Грчки
Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
OXYGEN
SOL S.P.A., ITALY Via Gerolamo Borgazzi 27, 20900 Monza 0039 (0)39 23 96 347
V03AN01
OXYGEN
100%
MED.GAS.CR (ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΕΡΙΟ, ΚΡΥΟΓΟΝΟ)
OXYGEN 100%
ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
OXYGEN
Αρ. άδειας: 101632/16-12-2014; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0202/001/E/001; Συσκευασίες: 2803027501011 Μεταφερόμενο κρυογονικό δοχείο από ανοξείδωτο χάλυβα με πρότυπες συνδέσεις εξοπλισμένο με βαλβίδα (χωρητικότητας 20 εώς 1.100 λίτρα και περιεχόμενο από 17.06 m3 έως 938.3m3) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027501028 Μεταφερόμενο κρυογονικό δοχείο από ανοξείδωτο χάλυβα με πρότυπες συνδέσεις εξοπλισμένο με βαλβίδα (χωρητικότητας 10 εώς 1.100 λίτρα και περιεχόμενο από 10.07 m3 έως 938.3m3) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΟΞΥΓΌΝΟ ΣΕ ΑΈΡΙΑ ΜΟΡΦΉ SOL, 100% ΙΑΤΡΙΚΌ ΑΈΡΙΟ, ΠΕΠΙΕΣΜΈΝΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΟΞΥΓΌΝΟ ΣΕ ΥΓΡΉ ΜΟΡΦΉ SOL, 100% ΙΑΤΡΙΚΌ ΑΈΡΙΟ, ΚΡΥΟΓΌΝΟ, σε μεταφερόμενα κρυογονικά δοχεία ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΟΞΥΓΌΝΟ ΣΕ ΥΓΡΉ ΜΟΡΦΉ SOL, 100% ΙΑΤΡΙΚΌ ΑΈΡΙΟ, ΚΡΥΟΓΌΝΟ , σε σταθερά κρυογονικά δοχεία και μετακινούμενες κρυογονικές δεξαμενές ΟΞΥΓΌΝΟ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε κ Прочитајте комплетан документ
1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε αέρια μορφή SOL, 100% ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε υγρή μορφή SOL, 100% ιατρικό αέριο, κρυογόνο, σε μεταφερόμενα κρυογονικά δοχεία Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε υγρή μορφή SOL, 100% ιατρικό αέριο, κρυογόνο, σε σταθερά κρυογονικά δοχεία και μετακινούμενες κρυογονικές δεξαμενές 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Οξυγόνο (O 2 ) 100% κ.ό. (150 bar, 200 bar ή 300 bar, 15 °C) (-183 °C) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Φαρμακευτικό αέριο, πεπιεσμένο. Φαρμακευτικό αέριο, κρυογόνο. Το οξυγόνο είναι ένα άχρωμο, άοσμο και άγευστο αέριο. Σε υγρή μορφή λαμβάνει ένα μπλε χρώμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε υγρή μορφή SOL, 100% ιατρικό αέριο, κρυογόνο, βρίσκεται σε φυσική μορφή, η οποία δεν προορίζεται για χρήση. Το ιατρικό αέριο χρησιμοποιείται μετά από αεριοποίηση για ισοβαρική και υπερβαρική οξυγονοθεραπεία. Ισοβαρική οξυγονοθεραπεία: - Θεραπεία ή πρόληψη οξείας ή χρόνιας υποξίας. - Θεραπεία αθροιστικής κεφαλαλγίας. Υπερβαρική οξυγονοθεραπεία: - Θεραπεία σοβαρής δηλητηρίασης από μονοξ Прочитајте комплетан документ