Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido micofenólico
Accord Healthcare, S.L.U.
L04AA06
Acid micofenólico
360 mg
Comprimido gastrorresistente
Micofenolato de sódio 384.7 mg
Via oral
Blister 120 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
mycophenolic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5717137 CNPEM: 50106511 CHNM: 10036692 Comercializado
Autorizado
2017-10-03
APROVADO EM 30-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ácido Micofenólico Accord 360 mg comprimidos gastrorresistentes Ácido Micofenólico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ácido Micofenólico Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Micofenólico Accord 3. Como tomar Ácido Micofenólico Accord 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ácido Micofenólico Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ácido Micofenólico Accord e para que é utilizado Ácido Micofenólico Accord contém uma substância ativa denominada de ácido micofenólico. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos conhecido como imunossupressores. Ácido Micofenólico Accord é usado para impedir que o seu sistema imunitário rejeite um rim transplantado. É usado juntamente com outros medicamentos contendo ciclosporina e corticosteroides. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Micofenólico Accord ADVERTÊNCIA O ácido micofenólico causa defeitos congénitos e aborto. Se é uma mulher que pode engravidar, tem de apresentar um teste de gravidez negativo antes do início do tratamento e tem de seguir os conselhos de contraceção que lhe forem prestados pelo seu médico. O seu médico irá falar consigo e dar-lhe informação escrita, particularmente sobre os efeitos do ácido micofenólico nos bebés Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 29-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ácido Micofenólico Accord 180 mg comprimidos gastrorresistentes Ácido Micofenólico Accord 360 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ácido Micofenólico Accord 180 mg comprimidos gastrorresistentes: Cada comprimido gastrorresistente contém 180 mg de ácido micofenólico (como micofenolato de sódio). Cada comprimido contém 13,9 mg (0,61 mmol) de sódio Ácido Micofenólico Accord 360 mg comprimidos gastrorresistentes: Cada comprimido gastrorresistente contém 360 mg de ácido micofenólico (como micofenolato de sódio). Cada comprimido contém 27,9 mg (1,21 mmol) de sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente 180 mg: Comprimido com revestimento entérico, redondo, biconvexo, de cor verde-lima, com bordos biselados e impressão “M1” a tinta preta numa face e liso na outra Nota: O diâmetro do comprimido é 10,80 ± 0,2 mm 360 mg: Comprimido com revestimento entérico, oblongo, biconvexo, de cor pêssego, e impressão “M2” a tinta preta numa face e liso na outra Nota: O comprimento e a largura do comprimido é 17,50 ± 0,2 mm e 10,35 ± 0,2 mm 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ácido Micofenólico Accord está indicado em associação com ciclosporina e corticosteroides na profilaxia da rejeição aguda do transplante em doentes adultos com transplante renal alogénico. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 29-03-2022 INFARMED O tratamento com Ácido Micofenólico Accord deve ser iniciado e acompanhado por especialistas devidamente qualificados em transplantes. Posologia A dose recomendada é de 720 mg administrada duas vezes por dia (dose diária de 1440 mg). Esta dose de micofenolato de sódio corresponde a 1 g de micofenolato mofetil administrado duas vezes por dia (dose diária de 2 g) em termos de conteúdo de ácido micofenólico (AMF). Para informação adicio Прочитајте комплетан документ