ZYTRAM 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Dostopno od:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

Koda artikla:

N02AX02

INN (mednarodno ime):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sestava:

TRAMADOL HIDROCLORURO 300 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Tramadol

Povzetek izdelek:

ZYTRAM 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Autorizado 22/05/2000 Comercializado - ZYTRAM 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 7 comprimidos Autorizado 22/05/2000 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2000-05-22

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZYTRAM 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Zytram comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zytram comprimidos
3. Cómo tomar Zytram comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zytram comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZYTRAM COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Estos comprimidos le han sido prescritos por su médico para el
tratamiento del dolor moderado a intenso
durante un período de 24 horas. Los comprimidos contienen tramadol
como principio activo, que es un
analgésico potente (o calmante del dolor), que pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
opioides.
Estos comprimidos son solo para uso en adultos y adolescentes mayores
de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZYTRAM COMPRIMIDOS
NO TOME ZYTRAM COMPRIMIDOS
-
Si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);
-
Si ha tomado alcohol en exceso o dosis mayores de las recomendadas de
medicamentos para dormir,
analgésicos o medicamentos psicótropos (utilizados para el
tratamiento de enfermedades psiquiátricas
o mentales);
-
Si está tomando medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (por
ejemplo: tranilcipromina,
fenelzina, isocarboxazida, mocoblemida y linezolid), o si

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zytram 150 mg comprimidos de liberación prolongada
Zytram 200 mg comprimidos de liberación prolongada
Zytram 300 mg comprimidos de liberación prolongada
Zytram 400 mg comprimidos de
liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Zytram 150 mg: Cada comprimido contiene 150 mg de hidrocloruro de
tramadol
Zytram 200 mg: Cada comprimido contiene 200 mg de hidrocloruro de
tramadol
Zytram 300 mg: Cada comprimido contiene 300 mg de hidrocloruro de
tramadol
Zytram 400 mg: Cada comprimido contiene 400 mg de hidrocloruro de
tramadol
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,40 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2,00 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2,40 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3,40 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco, con
una longitud aproximada de 13 mm,
marcados con T 150 en una cara.
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco, con
una longitud aproximada de 15 mm,
marcados con T 200 en una cara.
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco, con
una longitud aproximada de 17 mm,
marcados con T 300 en una cara.
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco, con
una longitud aproximada de 19 mm,
marcados con T 400 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso
.
Estos comprimidos están indicados en adultos y adolescentes de 12
años o mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis deberá ajustarse según la intensidad del dolor y la
sensibilidad de cada paciente. Debe eleg