Zyrtec

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Cetirizino dihidrochloridas

Dostopno od:

Ideal Trade Links, UAB

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

Cetirizine dihydrochloride

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

geriamieji lašai (tirpalas)

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Cetirizine

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2023-03-14

Lastnosti izdelka

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zyrtec 10 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)
cetirizino dihidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename ml tirpalo yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido, viename laše
tirpalo yra 0,5 mg cetirizino
dihidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo
parahidroksibenzoato (E 216).
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamieji lašai (tirpalas)
N1 20 ml buteliukas
N2 20 ml buteliukas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
Nevartoti praėjus 3 mėnesiams po pirmojo buteliuko atidarymo.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N1 – LT/L/23/1849/001
N2 – LT/L/23/1849/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
zyrtec_ _10 mg/ml geriamieji lašai
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044
Pianezza (TO), Italija arba
Nextpharma SAS, 17 Route de Meulan, 78520 Limay, Prancūzija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K., Lenkija
Medezin sp. z o.o., Lenkija
PERP