ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

aciclovir 4 g

Dostopno od:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Koda artikla:

J05AB01

INN (mednarodno ime):

aciclovir 4 g

Odmerek:

4 g

Farmacevtska oblika:

Suspension

Sestava:

pour 100 ml de suspension buvable > aciclovir 4 g

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène (à 5mL et 10 mL)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Antiviraux à action directe

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe, nucléosides et nucléotides à l’exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse - code ATC : J05 AB01Ce médicament est un anti-viral à action directe (il détruit ou arrête la croissance du virus responsable de l’herpès).Il est utilisé dans le traitement ou la prévention de certaines formes d'herpès (maladie infectieuse et transmissible telle que l’herpès génital ou l’herpès oculaire par exemple).

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1991-09-26

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2023
Dénomination du médicament
ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension
buvable en flacon ?
3. Comment prendre ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe,
nucléosides et nucléotides à l’exclusion des
inhibiteurs de la transcriptase inverse - code ATC : J05 AB01
Ce médicament est un anti-viral à action directe (il détruit ou
arrête la croissance du virus responsable de
l’herpès).
Il est utilisé dans le traitement ou la prévention de certaines
formes d'herpès (maladie infectieuse et
transmissible telle que l’herpès génital ou l’herpès oculaire
par exemple).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOVIRAX
200
mg/5 mL, suspension buvable en flacon ?
Si votre

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir...............................................................................................................................
4,000 g
Pour 100 mL de suspension buvable.
5 mL de suspension buvable correspond à une dose de 200 mg
d'aciclovir
10 mL de suspension buvable correspond à une dose de 400 mg
d’aciclovir.
Excipients à effet notoire : 750 mg de glycérol, 2 250 mg de
sorbitol, 1 mg de parahydroxybenzoate de
propyle et 5 mg parahydroxybenzoate de méthyle par dose de 5 mL de
suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des infections à Virus _Herpes Simplex_ CHEZ LES SUJETS
IMMUNODÉPRIMÉS.
·
CHEZ LE SUJET IMMUNOCOMPÉTENT :
Infections cutanées ou muqueuses :
Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses
sévères (en excluant l’herpès néonatal et les
infections herpétiques sévères chez les enfants immunodéprimés),
(il s'agit en général de primo-
infections), en particulier de l'herpès génital et des
gingivo-stomatites herpétiques aiguës.
En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus
latents. Après traitement, le malade
restera donc exposé à la même fréquence de récidives
qu'auparavant.
Traitement des récurrences d'herpès génital.
Prévention des infections à Virus _Herpes Simplex_, chez les sujets
souffrant d'au moins 6 récurrences par
an.
Infections ophtalmologiques :
Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV :
o
kératites épithéliales après 3 récurrences par an ou en cas de
facteur déclenchant connu,
o
kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an.
o
en cas de chirurgie de l'œil.
Traitement des kératites et kérato-uvéites à HSV.
4.2