Zostavax Sospensione iniettabile

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

virus varicellae vivus

Dostopno od:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Koda artikla:

J07BK02

INN (mednarodno ime):

virus varicellae vivus

Farmacevtska oblika:

Sospensione iniettabile

Sestava:

Vaccinum attenuatum: virus varicellae vivus min. 19400 U., saccharum, gelatina hydrolysata, ureum, natrii chloridum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, neomycinum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Vaccini

Terapevtsko območje:

Immunizzazione attiva contro l'Herpes Zoster e la Nevralgia post-erpetica, a partire dai 50. Compleanno

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2007-02-22

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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ZOSTAVAX®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
ZOSTAVAX®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principio attivo:
Una dose (0,65 ml) di vaccino ricostituito contiene:
Virus Varicella-Zoster1, ceppo Oka/Merck (vivo, attenuato): almeno
19'400 PFU2
1 Coltivato in cellule diploidi umane (MRC-5)
2 PFU = unità formanti placca
Sostanze ausiliarie:
Polvere: saccarosio, gelatina idrolizzata, cloruro di sodio,
diidrogenofosfato di potassio, cloruro di
potassio, sodio L-glutammato monoidrato, idrogenofosfato di disodio,
urea. Contiene tracce di neomicina.
Idrossido di sodio (per regolare il pH)
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile. Siringa preriempita con solvente e flaconcino
di polvere.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
ZOSTAVAX è indicato per la prevenzione dell'herpes zoster (zoster o
fuoco di sant'Antonio) e della
nevralgia post-erpetica (PHN) associata all'herpes zoster.
ZOSTAVAX è indicato per l'immunizzazione di soggetti di età pari o
superiore a 50 anni.
Posologia/Impiego
Posologia
Tutti i soggetti ricevono una dose.
La necessità di una seconda dose non è attualmente nota (cfr. la
rubrica Farmacodinamica).
Pazienti pediatrici
ZOSTAVAX non è indicato per la prevenzione di un'infezione primaria
da varicella e non deve