Zopiclone Actavis 5 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

zopiklon

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

N05CF01

INN (mednarodno ime):

zopiclone

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; zopiklon 5 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Zopiklon

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Burk, 500 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2001-04-20

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOPICLONE ACTAVIS 5 MG OCH 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
zopiklon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal. Observera att läkaren kan ha
ordinerat de filmdragerade
tabletterna för annat användningsområde och/eller med annan
dosering än angiven i
patientinformationen.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zopiclone Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zopiclone Actavis
3.
Hur du tar Zopiclone Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zopiclone Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOPICLONE ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zopiclone Actavis är ett sömnmedel, som påverkar de centrum i
hjärnan som gör att vi kan sova. Det
hjälper dig att somna snabbare och sova längre. Zopiclone Actavis
används hos vuxna som ett
sömnmedel mot olika typer av sömnproblem, t.ex. svårigheter att
somna, för tidigt uppvaknande eller
många nattliga uppvaknanden. Zopiclone Actavis används vid
tillfälliga och kortvariga sömnbesvär samt
under begränsad tid vid kroniska sömnbesvär. Zopiclone Actavis
börjar vanligtvis verka inom 30 minuter
och lämnar kroppen relativt snabbt. Det innebär att risken att du
känner dig dåsig dagen efter att ha tagit
tabletten är liten.
Zopiklon som finns i Zopiclone Actavis

Lastnosti izdelka

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Zopiclone Actavis 5 mg filmdragerad tablett
Zopiclone Actavis 7,5 mg filmdragerad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Laktosmonohydrat
En filmdragerad tablett innehåller 5 eller 7.5 mg zopiklon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär. Understödjande terapi,
under begränsad tid, vid behandling av
kroniska sömnbesvär.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pediatrisk population_
Zopiclone Actavis ska inte användas av barn och ungdomar under 18
år. Säkerhet och effekt av
zopiklon hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
_Vuxna_
Vanlig initial dos är 5 mg vid sänggåendet. Patienter som ej svarar
på denna dos bör använda 7,5 mg.
Behandlingen bör ej överstiga 4 veckor.
Administreringssätt
Tas omedelbart före sänggåendet. Tabletterna bör ej intas i
liggande ställning p.g.a. att absorptionen
då kan fördröjas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.
Grav leverinsufficiens, sömnapné, respiratorisk insufficiens samt
myastenia gravis.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet bör iakttas vid nedsatt leverfunktion, respiratorisk
insufficiens, missbrukare samt vid
behandling av äldre och patienter med nedsatt allmäntillstånd.
Risk för tillvänjning föreligger, vilket bör beaktas vid
förskrivning av detta läkemedel. Risken för
beroende eller missbruk ökar med dosen och behandlingstidens längd.
Försiktighet gäller även vid samtidig behandling med andra
psykofarmaka. Samtidig
alkoholkonsumtion bör undvikas. Sömnsvårigheter kan bero på
psykisk eller somatisk sjukdom.
Längre tids sömnsvårigheter bör därför utredas med avseende på
detta. Behandling med sömnmedel
bör vara tillfällig eller intermittent för att minska