Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Nikotin
Niconovum AB
N07BA01
nicotine
1 mg/ spray
Munnspray, oppløsning med peppermyntesmak
Flaske 2x200 doser
F
Markedsført
2017-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zonnic 1 mg/spray munnspray, oppløsning med peppermyntesmak nikotin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke klarer å slutte å røyke etter 1 års behandling med Zonnic. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zonnic er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zonnic 3. Hvordan du bruker Zonnic 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zonnic 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zonnic er og hva det brukes mot Voksne over 18 år: Hjelpemiddel mot nikotinabstinens i røykfrie perioder og ved røykeavvenning, samt røykereduksjon hos personer som ikke kan eller vil slutte å røyke. Zonnic hjelper deg til å slutte å røyke når du selv er motivert for å slutte eller hjelper deg til å redusere røykingen dersom du ikke kan eller vil slutte. Zonnic er et reseptfritt nikotinerstatningsprodukt (NEP). Zonnic letter abstinenssymptomene av nikotin, inkludert nikotinsuget, som er symptomer du får når du slutter å røyke. Når du plutselig stopper å tilføre nikotin fra tobakk til kroppen din, vil du oppleve forskjellige ubehagelige følelser som kalles abstinenssymptomer. Ved å bruke Zonnic kan du forhindre eller redusere disse ubehagelige følelsene, samt røyksuget. Dette skyldes at du fortsetter å tilføre en liten mengde med nikotin til kroppen din for en kort periode. Zonnic inneholder ikke tjære, karbonm Preberite celoten dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Zonnic 1 mg/spray munnspray, oppløsning med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 0,07 ml inneholder 1 mg nikotin tilsvarende 1 mg nikotin/spray. Hjelpestoff med kjent effekt: etanol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Munnspray, oppløsning Klar oppløsning med svak lukt av peppermynte. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKASJONER For behandling av tobakkavhengighet ved å dempe nikotinsug og abstinenssymptomer. Behandlingen skal gjøre røykeslutt lettere hos røykere som er motiverte for å slutte, eller gjøre røykereduksjon lettere hos røykere som ikke kan eller vil slutte å røyke. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og eldre _ Sprayen skal sprayes i munnhulen 1-2 ganger mellom kinnet og tennene når en sigarett normalt skulle røykes eller om røykesug oppstår. Om røykesuget ikke går over i løpet av noen minutter etter en enkelt spray, kan en ny spray tas. Dersom 2 sprayer er nødvendig, kan man fortsette med 2 sprayer ved hvert doseringstidspunkt. De fleste røykere trenger 1-2 sprayer hvert 30. minutt til en gang i timen. Inntil 4 sprayer per time kan benyttes. Man bør ikke ta mer enn 2 sprayer per doseringstilfelle eller 64 sprayer (4 sprayer per time i løpet av 16 timer) i en 24-timers periode. _Pediatrisk populasjon _ Zonnic munnspray skal ikke brukes av ungdom (12-17 år) uten anbefaling fra helsepersonell. Zonnic skal ikke gis til barn under 12 år. _Røykeslutt _ Behandlingstiden er individuell. Vanligvis bør behandlingen vare i minst 3 måneder. Gradvis avvenning fra munnspray bør deretter startes. Behandlingen bør seponeres når dosen er redusert til 1-2 sprayer daglig. Regelmessig bruk av Zonnic munnspray i mer enn 1 år er vanligvis ikke å anbefale. I noen tilfeller kan en lengre behandlingsperiode være nødvendig for å unngå tilbakefall. Noen ekstra munnsprayer bør beholdes da røyksug plutselig kan oppstå. _Røykereduksjon _ Zonnic munnspray brukes mellom røykeperio Preberite celoten dokument