ZOMIG RAPIMELT suus dispergeeruv tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
27-11-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
27-11-2020

Aktivna sestavina:

zolmitriptaan

Dostopno od:

AstraZeneca UK Limited

Koda artikla:

N02CC03

INN (mednarodno ime):

zolmitriptaan

Odmerek:

2,5mg 2TK

Farmacevtska oblika:

suus dispergeeruv tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zomig Rapimelt 2,5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Zolmitriptaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zomig Rapimelt ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zomig Rapimelti kasutamist
3.
Kuidas Zomig Rapimelti kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zomig Rapimelti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Zomig Rapimelt ja milleks seda kasutatakse
Zolmitriptaan kuulub 5HT
1
-retseptorite agonistide ravimgruppi, mida kasutatakse migreeni
raviks, kuna see avaldab toimet nendele aju piirkondadele, mis on
haaratud migreenihoo ajal.
Zomig Rapimelti kasutatakse migreeni raviks migreenihoo ajal. Seda ei
tohi kasutada
migreenihoo ärahoidmiseks.
Tablettide omadus suus dispergeeruda tähendab, et tabletid lahustuvad
suus. Te ei pea Zomig
Rapimelti tableti allaneelamiseks jooma vett.
2. Mida on vaja teada enne Zomig Rapimelti kasutamist
Ärge kasutage Zomig Rapimelti
•
kui teil on teadaolevalt ülitundlikkus zolmitriptaani või Zomig
Rapimelti mõne
koostisosa suhtes.
•
kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu ravile.
•
kui teil on isheemiatõbi, südame pärgarterite haigus (verevoolu
häired südamearterites),
teatud liiki valud rinnus, mida tuntakse Prinzmetali rinnaangiinina
ehk stenokardiana või
teil esineb südamehaiguste suurenenud tekkeoht.
•
kui teil on olnud ajurabandus või transitoorne isheemiline atakk
(TIA) – infot selle kohta
küsige oma arstilt.
•
kui te kasutate samaaegselt teisi Zomig Rapime
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zomig Rapimelt, 2,5 mg suus dispergeeruvad tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Tablett sisaldab 2,5 mg zolmitriptaani.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Ägeda migreenihoo ravi auraga ja aurata vormide korral.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Zomig Rapimelti soovitatav annus migreenihoo raviks on 2,5 mg.
Zomig Rapimelt suus dispergeeruv tablett lahustub kiiresti keelele
asetatult ja neelatakse alla koos
süljega. Zomig Rapimelt suus dispergeeruva tableti puhul ei ole vee
joomine vajalik. Zomig Rapimelt
suus dispergeeruvat tabletti on võimalik manustada migreenihoo
alguses ka siis, kui vesi ei ole
kättesaadav. See formulatsioon võib samuti kasulik olla
patsientidele, kellel on iiveldus ja kes ei ole
migreenihoo ajal võimelised jooma, samuti patsientidele, kellele ei
meeldi neelata tavalist tabletti.
Kui 2,5 mg annus ei andnud piisavat leevendust, tuleb järgnevat
migreenihoogu ravida 5 mg Zomig
Rapimelti annusega.
Oluline sümptomaatika leevendumine peaks ilmnema 1 tunni jooksul
pärast ravimi sissevõtmist.
Zomig Rapimelt on efektiivne olenemata sellest, millal annus
migreenihoo jooksul sisse võeti, kuid
on soovitatav, et ravimit võetakse niipea kui migreenipeavalu ilmneb.
Peavalu taastekkimisel on soovitatav 24 tunni jooksul mitte ületada
annust 10 mg.
Zomig Rapimelt ei ole näidustatud migreenihoo ennetamiseks.
Kasutamine lastel (alla 12-aastased)
Zomig Rapimelti kasutamise efektiivsus ja ohutus lastel ei ole
kindlaks määratud. Seetõttu ei
soovitata lastel kasutada Zomig Rapimelti.
Kasutamine noorukitel (12...17-aastased)
Zomig Rapimelti kasutamisel ei ilmnenud olulist efekti platseebo
kontrolliga uuringutes 12...17-
aastaste noorukite seas. Seetõttu ei ole soovitata noorukitel
kasutada Zomig Rapimelti.
Kasutamine üle 65-aastastel patsientidel.
Zomig Rapimelti kasutamise efektiivsus ja ohutus üle 65-aastastel
patsientidel ei ole kindlaks
määra
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom