Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
zolmitriptaan
AstraZeneca UK Limited
N02CC03
zolmitriptaan
2,5mg 2TK
suus dispergeeruv tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Zomig Rapimelt 2,5 mg suus dispergeeruvad tabletid Zolmitriptaan Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Zomig Rapimelt ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zomig Rapimelti kasutamist 3. Kuidas Zomig Rapimelti kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zomig Rapimelti säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Zomig Rapimelt ja milleks seda kasutatakse Zolmitriptaan kuulub 5HT 1 -retseptorite agonistide ravimgruppi, mida kasutatakse migreeni raviks, kuna see avaldab toimet nendele aju piirkondadele, mis on haaratud migreenihoo ajal. Zomig Rapimelti kasutatakse migreeni raviks migreenihoo ajal. Seda ei tohi kasutada migreenihoo ärahoidmiseks. Tablettide omadus suus dispergeeruda tähendab, et tabletid lahustuvad suus. Te ei pea Zomig Rapimelti tableti allaneelamiseks jooma vett. 2. Mida on vaja teada enne Zomig Rapimelti kasutamist Ärge kasutage Zomig Rapimelti • kui teil on teadaolevalt ülitundlikkus zolmitriptaani või Zomig Rapimelti mõne koostisosa suhtes. • kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu ravile. • kui teil on isheemiatõbi, südame pärgarterite haigus (verevoolu häired südamearterites), teatud liiki valud rinnus, mida tuntakse Prinzmetali rinnaangiinina ehk stenokardiana või teil esineb südamehaiguste suurenenud tekkeoht. • kui teil on olnud ajurabandus või transitoorne isheemiline atakk (TIA) – infot selle kohta küsige oma arstilt. • kui te kasutate samaaegselt teisi Zomig Rapime Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zomig Rapimelt, 2,5 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tablett sisaldab 2,5 mg zolmitriptaani. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ägeda migreenihoo ravi auraga ja aurata vormide korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Zomig Rapimelti soovitatav annus migreenihoo raviks on 2,5 mg. Zomig Rapimelt suus dispergeeruv tablett lahustub kiiresti keelele asetatult ja neelatakse alla koos süljega. Zomig Rapimelt suus dispergeeruva tableti puhul ei ole vee joomine vajalik. Zomig Rapimelt suus dispergeeruvat tabletti on võimalik manustada migreenihoo alguses ka siis, kui vesi ei ole kättesaadav. See formulatsioon võib samuti kasulik olla patsientidele, kellel on iiveldus ja kes ei ole migreenihoo ajal võimelised jooma, samuti patsientidele, kellele ei meeldi neelata tavalist tabletti. Kui 2,5 mg annus ei andnud piisavat leevendust, tuleb järgnevat migreenihoogu ravida 5 mg Zomig Rapimelti annusega. Oluline sümptomaatika leevendumine peaks ilmnema 1 tunni jooksul pärast ravimi sissevõtmist. Zomig Rapimelt on efektiivne olenemata sellest, millal annus migreenihoo jooksul sisse võeti, kuid on soovitatav, et ravimit võetakse niipea kui migreenipeavalu ilmneb. Peavalu taastekkimisel on soovitatav 24 tunni jooksul mitte ületada annust 10 mg. Zomig Rapimelt ei ole näidustatud migreenihoo ennetamiseks. Kasutamine lastel (alla 12-aastased) Zomig Rapimelti kasutamise efektiivsus ja ohutus lastel ei ole kindlaks määratud. Seetõttu ei soovitata lastel kasutada Zomig Rapimelti. Kasutamine noorukitel (12...17-aastased) Zomig Rapimelti kasutamisel ei ilmnenud olulist efekti platseebo kontrolliga uuringutes 12...17- aastaste noorukite seas. Seetõttu ei ole soovitata noorukitel kasutada Zomig Rapimelti. Kasutamine üle 65-aastastel patsientidel. Zomig Rapimelti kasutamise efektiivsus ja ohutus üle 65-aastastel patsientidel ei ole kindlaks määra Preberite celoten dokument