Zomig 5 mg Schmelztabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Zolmitriptan

Dostopno od:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

INN (mednarodno ime):

Zolmitriptan

Farmacevtska oblika:

Schmelztablette

Sestava:

Zolmitriptan 5.mg

Status dovoljenje:

gültig

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION
ZOMIG 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Schmelztablette
Zul.-Nr.: 85147.00.00
palde-01a-zomig-5-schmelztabletten--03-12om, Stand: 28.03.2012, mm
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Zomig
®
5 mg Schmelztabletten
Zolmitriptan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Zomig Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zomig Schmelztabletten beachten?
3.
Wie sind Zomig Schmelztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Zomig Schmelztabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
Was sind Zomig Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?
Zomig enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Zomig wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.

Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es
wird angenommen, dass Zomig Schmelztabletten diese Erweiterung
reduzieren. Dies trägt dazu bei,
dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall,
wie Übelkeit oder Erbrechen
und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen.

Zomig Schmelztabletten wirken nur, wenn ein Migräneanfall bereits
begonnen hat. Sie können keinen
Migräneanfall verhindern.
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GEBR

Lastnosti izdelka

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
ZOMIG
5 MG SCHMELZTABLETTEN
Schmelztabletten
(Zul. Nr.: 85147.00.00)
spcde-01a-Zomig-5-Schmelztabletten—03-12om, mm Stand: 28.03.2012
Fachinformation
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Zomig
®
5 mg Schmelztabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Zolmitriptan
Jede 5 mg-Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Sonstige Bestandteile
Jede 5 mg-Schmelztablette enthält 10 mg Aspartam (E 951).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Schmelztabletten
Zomig 5 mg Schmelztabletten sind weiße, flache, runde
Schmelztabletten mit Schrägkante. Auf
einer Seite der Schmelztabletten ist „Z5“ eingeprägt.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg Zomig
Schmelztabletten
empfohlen. Zomig Schmelztabletten sollten so früh wie möglich nach
Beginn des
Migränekopfschmerzes eingenommen werden, sind aber auch bei Einnahme
zu einem späteren
Zeitpunkt wirksam.
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
ZOMIG
5 MG SCHMELZTABLETTEN
Schmelztabletten
(Zul. Nr.: 85147.00.00)
spcde-01a-Zomig-5-Schmelztabletten—03-12om, mm Stand: 28.03.2012
Zur Einnahme der Schmelztablette ist keine Flüssigkeit erforderlich.
Die Schmelztablette löst sich
auf der Zunge auf und wird mit dem Speichel heruntergeschluckt. Diese
Darreichungsform ist in
Situationen angebracht, in denen keine Flüssigkeiten zur Verfügung
stehen, oder um Übelkeit und
Erbrechen zu vermeiden, die mit der Einnahme von Tabletten mit
Flüssigkeit einhergehen können.
Die Resorption von Zolmitriptan aus der Schmelztablette kann jedoch
verzögert sein, wodurch sich
der Eintritt der Wirkung verzögern kann.
Die Folie der Blisterpackung soll entsprechend dem Aufdruck abgezogen
werden (die
Schmelztabletten dürfen nicht durch die Folie hindurchgedrückt
werden). Die Schmelztablette wird
au