ZOMIG 2,5 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

zolmitriptan

Dostopno od:

AstraZeneca Kft.

Koda artikla:

N02CC03

INN (mednarodno ime):

zolmitriptan

Enote v paketu:

3x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 18x buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip zastaranja:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06428 / 01 - J - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06428 / 02 - J - TT - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06428 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZOLMILES 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21098; ALGOMIGRAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22632; ALGOMIGRAN 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22632

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

1998-07-17

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOMIG 2,5 MG FILMTABLETTA
zolmitriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zomig 2,5 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zomig 2,5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zomig 2,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Zomig 2,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOMIG 2,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zomig filmtabletta zolmitriptánt tartalmaz, ami a triptánok nevű
gyógyszercsoportba tartozik.
A ZOMIG 2,5 MG FILMTABLETTA A MIGRÉNES FEJFÁJÁS KEZELÉSÉRE
SZOLGÁL.

A migrénes fejfájás tüneteit feltehetőleg az agyi vérerek
tágulata okozza. A Zomig 2,5 mg
filmtabletta hatóanyaga valószínűleg csökkenti ezen vérerek
tágulatát. Ez segít a fejfájás és a
migrénes roham egyéb tüneteinek, pl. a hányinger, hányás,
valamint a fényre és hangokra való
túlérzékenység enyhítésében.

A Zomig 2,5 mg filmtabletta kizárólag akkor hat, ha a migrénes
roham már elkezdődött. A
roham kialakulásának megelőzésére nem alkalmas.
2.
TU

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZOMIG 2,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg zolmitriptánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
100 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású "Z" jelzéssel ellátott
filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával járó vagy anélkül fellépő migrénes fejfájás akut
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A migrénes roham kezelésére javasolt adag 2,5 mg. Bár a
zolmitriptán a migrénroham bármely
fázisában hatékony, tanácsos a tablettát a migrénes fejfájás
jelentkezését követően mielőbb bevenni.
A filmtablettát vízzel, egészben kell lenyelni.
Ha a tünetek 24 órán belül visszatérnek, újabb 2,5 mg-os adag
alkalmazható. Amennyiben második
adag válik szükségessé, azt az első adagot követő 2 órán
belül nem szabad alkalmazni. Amennyiben a
beteg nem reagál az első adagra, nem valószínű, hogy a második
adag hatékony lesz ugyanarra a
rohamra.
Visszatérő rohamok esetén az összadag 24 óra alatt ne haladja meg
a 10 mg-ot.
A zolmitriptán nem alkalmas a migrén profilaktikus kezelésére.
Alkalmazása gyermekek (12
év alatt) és serdülőkorúak
(12
-
17
év között) esetén:
A Zomig nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára a
biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok hiánya miatt.
Alkalmazása 65
év felett:
A Zomig nem javasolt 65 év feletti betegek számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó
adatok hiánya miatt.
Alkalmazása májrendellenesség esetén:
A májműködés enyhe vagy közepes fokú rendellenessége esetén
nem szükséges az adagot módosítani,
súlyos májelégtelenség esetén azonban 5 mg a javasolt napi
maximális dózis.
Alkalmazása vesekárosodás esetén:
15 ml/perc krea