Zoltex 20mg

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Odmerek:

20mg

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Enote v paketu:

blister, 2x14kom

Razred:

R

Izdeluje:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Povzetek izdelek:

JKL: 1122755

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2017-11-17

Navodilo za uporabo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ZOLTEX
®
, 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zoltex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zoltex
3.
Kako se uzima lek Zoltex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zoltex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ZOLTEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zoltex pripada grupi lekova koja se zove selektivni inhibitori
protonske pumpe i deluje tako što
smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u terapiji
oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa
poremećajem stvaranja želudačne kiseline.
Lek Zoltex, jačine 20 mg, se primenjuje za:
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji:_

lečenje simptoma
(npr. gorušice,
vraćanja želudačne
kiseline, bola pri
gutanju) povezanih sa
gastroezofagealnom refluksnom bolešću koja nastaje usled vraćanja
kiseline iz želuca.

dugoročno lečenje refluksnog ezofagitisa (zapaljenje ezofagusa
udruženo sa vraćanjem želudačne
kiseline) i sprečavanje ponovnog vraćanja bolesti.
_Odrasli:_
Sprečavanje
nastanka
čira
na
dvanaestopalačnom crevu
i
želucu
koji
mogu
nastati
usled
primene
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL,
npr.
ibuprofen)
kod pacijenata
sa rizikom koji
moraju
stalno da uzimaju
NSAIL.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZOLTEX
LEK ZOLTEX NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetlji

Lastnosti izdelka

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zoltex
®
, 20 mg, gastrorezistentne tablete
INN:
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne, bikonveksne gastrorezistentne tablete žute boje, glatke
površine sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_

Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest.

Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa.
_Odrasli_
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih
nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna
kontinuirana NSAIL terapija (videti
odeljak 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji:_
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta leka
Zoltex od 20 mg dnevno.
Ublažavanje simptoma bolesti se postiže za 2 do 4 nedelje. Ako ovo
nije dovoljno, olakšanje simptoma se
obično postiže tokom naredne 4 nedelje.
Kada se simptomi povuku kontrola ponovnog javljanja simptoma može se
sprovoditi uzimanjem po potrebi
20 mg pantoprazola dnevno. Povratak na kontinuiranu terapiju treba
razmotriti u slučaju da nije postignuta
adekvatna kontrola simptoma terapijom po potrebi.
Dugotrajno lečenje i prevencija recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno lečenje preporučuje se doza održavanja od jedne
tablete leka Zoltex od 20 mg dnevno, koja se
u slučaju relapsa, može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno.
Nakon oporavka od rekurentne epizode
doza se ponovo može smanjiti na 20 mg pantoprazola dnevno.
2 od 11
_Odrasli_
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih
nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijen