Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Zolpidem
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N05CF02
Zolpidem
10 mg
Comprimido revestido por película
Zolpidem, tartarato 10 mg
Via oral
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
zolpidem
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3783685 CNPEM: 50031120 CHNM: 10025984 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2001-12-04
APROVADO EM 21-12-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Zolpidem Ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos Para adultos Zolpidem Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zolpidem ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zolpidem ratiopharm 3. Como tomar Zolpidem ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zolpidem ratiopharm 6. Contéudo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ZOLPIDEM RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO O Zolpidem ratiopharm é um comprimido para dormir pertencente a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes idênticos às benzodiazepinas. É indicado para o tratamento de curta duração de distúrbios de sono em adultos. Zolpidem ratiopharm só deve ser prescrito para distúrbios de sono graves, incapacitantes ou que provoquem angústia extrema e disrupção da vida quotidiana. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM RATIOPHARM Não tome Zolpidem ratiopharm - se tem alergia ao zolpidem ou a qualquer outro componente deste medicamento (referido na secção 6) - se sofre de fraqueza muscular grave (miastenia gravis) - se para de respirar por períodos curtos enquanto dorme (síndrome de apneia do sono) - se sofre de dificuldade respiratória grave - se sofre de danos graves no fígado Advertências e Precauções Geral Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zolpidem ratiopharm 10mg: APROVADO EM 21-12-2014 Preberite celoten dokument
APROVADO EM 21-12-2014 INFARMED APROVADO EM 21-12-2014 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Zolpidem ratiopharm 10 mg comprimidos revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contem: 10 mg tartarato de zolpidem Excipientes com efeito conhecido: 86 mg lactose/comprimido revestido por película Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido branco, oval, biconvexo, revestido, ranhurado nos 2 lados e carimbado com “ZIM” e “10” de um lado. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zolpidem está indicado no tratamento da insónia de curta duração em adultos com insónia incapacitante e que pode causar perturbações graves no doente. As benzodiazepinas ou agentes idênticos a benzodiazepinas apenas são indicados no caso de desordem grave, incapacitante ou que sujeite o indivíduo a grande sofrimento. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O tratamento deve ser o mais curto possível. De modo geral, a duração do tratamento varia entre alguns dias e duas semanas, com um máximo de quatro semanas, incluindo o período de desmame. O processo de desmame deve estar de acordo com o indivíduo. Em certos casos poderá ser necessário aumentar o período máximo de tratamento; neste caso, não deverá proceder sem uma reavaliação do estado do doente. O tratamento deverá ser feito através de uma toma única e não deve voltar a ser administrado durante a mesma noite. Adultos Dose recomendada para adultos é de 10 mg que devem ser tomados imediatamente antes de deitar. Deve ser tomada a dose eficaz mais baixa e não deverá ser excedida a dose de 10mg. APROVADO EM 21-12-2014 INFARMED Idosos Recomenda-se uma dose de 5 mg para doentes idosos ou debilitados que possam ser especialmente sensíveis aos efeitos de zolpidem. Esta dose apenas deverá ser aumentada para 10 mg caso a reação clínica seja insuficie Preberite celoten dokument