Zolpidem-Mepha 10 Solubile Comprimés effervescents

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

zolpidemi tartras

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

N05CF02

INN (mednarodno ime):

zolpidemi tartras

Farmacevtska oblika:

Comprimés effervescents

Sestava:

zolpidemi tartras 10.00 mg, dinatrii citras sesquihydricus, natrii dihydrogenocitras anhydricus, natrii hydrogenocarbonas, saccharinum natricum, lactosum monohydricum 10.00 mg, povidonum K 30, macrogolum 6000, natrii carbonas, aromatica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 36.68 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Hypnotique

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2005-05-10

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Zolpidem-Mepha 10 Solubile, Comprimés effervescents
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Zolpidem-Mepha 10 Solubile et quand doit-il être
utilisé?
Zolpidem-Mepha 10 Solubile est un somnifère utilisé dans le
traitement à court termes de diverses
formes d'insomnies sévères, en particulier lors de difficultés
d'endormissement, d'interruption du
sommeil ainsi que lors de réveils précoces chez les patients âgés
de plus de 18 ans.
Bien que Zolpidem-Mepha 10 Solubile appartienne à une autre classe de
substances chimiques, son
mode d'action a des points communs avec celui d'un autre groupe de
substances appelées
benzodiazépines.
Il ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Zolpidem-Mepha 10 Solubile ne doit être employé qu'en cas de
troubles prononcés du sommeil et
pendant une brève période, en général 7 à 10 jours. Le traitement
ne devrait pas dépasser 4 semaines.
Si le médecin devait exceptionnellement envisager un traitement de
plus longue durée, il discutera avec
vous la possibilité de continuer la thérapie; une telle prolongation
nécessitera un contrôle médical
régulier par la suite.
Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d'hygiène
du sommeil suivantes:
·limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent,
·éviter de dormir pendant la journée,
·avoir des heures régulières de coucher et de lever,
·éviter l'ingestion de boissons stimulantes: thé, café,
·modérer la consommation d'alcool.
Quand Zolpidem-Mepha 10 Solubile ne doit-il pas être pris?

Lastnosti izdelka

Zolpidem-Mepha 10 Solubile, Comprimés effervescents
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Zolpidem tartrate.
Excipients
Monohydrogénocitrate de sodium sesquihydraté, dihydrogénocitrate de
sodium anhydre, bicarbonate de
sodium, saccharine sodique, lactose monohydraté, povidone K30,
macrogol 6000, carbonate de sodium
anhydre, arôme de pamplemousse, stéarate de magnésium.
1 comprimé effervescent contient 36.68 mg de sodium et 10 mg de
lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé effervescent (avec rainure) Zolpidem-Mepha 10 Solubile
contient: 10 mg de tartrate de
zolpidem.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à court terme de l'insomnie chez l'adulte, dans le cas où
celle-ci est invalidante pour le
patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: la posologie recommandée est de 1 comprimé effervescent à
10 mg.
Le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la
dose maximale ne sera pas dépassée.
Dans tous les cas, la prise doit avoir lieu à distance du repas
immédiatement avant le coucher ou lorsque
l'on est déjà au lit. Les comprimés effervescents Zolpidem-Mepha 10
Solubile se prennent dissous dans
env. 50 ml (1/3 de verre) d'eau. La dose ne doit pas dépasser 1
comprimé effervescent durant la même
nuit.
Durée du traitement
Comme tous les hypnotiques, l'utilisation à long terme de zolpidem
n'est pas recommandée. Le
traitement avec Zolpidem-Mepha 10 Solubile doit être aussi bref que
possible et ne devrait pas dépasser
4 semaines (phase d'arrêt progressif comprise) Toute prolongation du
traitement ne doit avoir lieu
qu'après une réévaluation stricte de l'état du patient, puisque le
risque d'abus et de dépendance augmente
avec la durée du traitement (voir «Mises en garde et
précautions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Insuffisance hépatique: la clairance et le métabolisme du zolpidem
étant diminués en cas d'i