Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zolpidemhemitartraat 10 mg
EG SA-NV
N05CF02
Zolpidem Hemitartrate
10 mg
Filmomhulde tablet
Zolpidemhemitartraat 10 mg
Oraal gebruik
Zolpidem
CTI-code: 233177-07 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-18 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-06 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-17 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-09 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233195-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-08 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-19 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233195-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-14 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233195-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-02 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-13 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2756542 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-16 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-15 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007064 - CNK-code: 1695691 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-12 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233177-11 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-03-14
Bijsluiter 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZOLPIDEM EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Zolpidemhemitartraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zolpidem EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Zolpidem EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Zolpidem EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Zolpidem EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZOLPIDEM EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Zolpidem EG behoort tot een groep geneesmiddelen die benzodiazepine-achtige stoffen genoemd worden. Zolpidem EG zijn slaappillen (hypnotica) die inwerken op de hersenen om slaperigheid te veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van slapeloosheid bij volwassenen, alleen wanneer de aandoening ernstig is, invaliderend is of de patiënt veel leed veroorzaakt. 2. WANNEER MAG U ZOLPIDEM EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ZOLPIDEM EG NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong - Als u ooit last heeft gehad van slaapwandelen of ander ongewoon gedrag tijdens het slapen (zoals autorijden, eten, telefoneren of seks hebben enz.) terwijl u niet helemaal wakker was na het gebruik Preberite celoten dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zolpidem EG 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg zolpidem hemitartraat. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 85,88 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De tablet is wit tot gebroken wit, ovaal, biconvex, filmomhuld, met een breukstreep aan beide zijden en de inscripties ‘ZIM’ en ‘10’ aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zolpidem is geïndiceerd voor kortetermijnbehandeling van slapeloosheid bij volwassenen in situaties waarin de slapeloosheid de patiënt erg verzwakt of veel leed bezorgt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn. Ze mag niet langer duren dan vier weken, inclusief de afbouwperiode. In sommige gevallen kan het noodzakelijk zijn de behandeling langer voort te zetten dan de maximale behandelingsperiode; in dat geval mag de verlenging na de maximale behandelingsperiode niet plaatsvinden zonder een her-evaluatie van de toestand van de patiënt, aangezien het risico op misbruik en afhankelijkheid toeneemt met de duur van de behandeling (zie rubriek 4.4). _Volwassenen_ De behandeling moet in één keer worden ingenomen en mag diezelfde nacht niet opnieuw worden toegediend. De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen bedraagt 10 mg en moet onmiddellijk voor het slapengaan worden ingenomen. De laagste werkzame dagelijkse dosis zolpidem moet worden gebruikt en deze mag niet meer dan 10 mg bedragen. BIJZONDERE POPULATIES _Ouderen_ Samenvatting van de productkenmerken 2/12 Een dosering van 5 mg wordt aanbevolen voor oudere of verzwakte patiënten, die gevoelig kunnen zijn voor de werking van zolpidem. Deze dosis mag enkel verhoogd worden tot 10 mg wanneer de klinische reactie onvoldoende is en het genees Preberite celoten dokument