ZOLOFT 50 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sertralin

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

N06AB06

INN (mednarodno ime):

sertralin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

sertralin 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sertralin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-01-22

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/084/G_(IA/847/G)-13.12.2023
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
ZOLOFT 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZOLOFT 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sertralin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Zoloft in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zoloft
3. Kako jemati zdravilo Zoloft
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Zoloft
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZOLOFT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zoloft vsebuje zdravilno učinkovino sertralin. Sertralin
spada v skupino zdravil, imenovanih
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI); ta zdravila
se uporabljajo za zdravljenje
depresije in/ali anksioznosti (tesnobe).
Zdravilo Zoloft se lahko uporablja za zdravljenje:
•
depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri odraslih).
•
socialne anksiozne motnje (pri odraslih).
•
posttravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih).
•
panične motnje (pri odraslih).
•
obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih, otrocih in
mladostnikih, starih 6-17 let).
Depresija je klinična bolezen s simptomi kot so potrtost, če slabo
spite ali če se ne veselite življenja,
tako kot ste se ga včasih.
Obsesivno-kompulzivna motnja (OKM) in panične motnje so bolezni, ki
so povezane s tesnobnostjo, s
simptomi kot so trdovratne misli in prepričanja (obsesije), ki vas
silijo v ponavljajoče se rituale
(kompulzije).
Posttravmatska stresna motnja (PTSM) je zapoznel o

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/078_(WS/646)-22.03.2023
1/19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Zoloft 50 mg filmsko obložene tablete
Zoloft 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zoloft 50 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sertralina v obliki
sertralinijevega klorida.
Zoloft 100 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg sertralina v obliki
sertralinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Zoloft 50 mg filmsko obložene tablete so bele, filmsko obložene
tablete v obliki kapsule, z razdelilno
zarezo ter oznako »ZLT 50« na eni strani in oznako »Pfizer« na
drugi strani tablete. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
Zoloft 100 mg filmsko obložene tablete so bele, filmsko obložene
tablete v
obliki kapsule, z oznako
»ZLT 100« na eni strani ter oznako »Pfizer« na drugi strani
tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sertralin je indiciran za zdravljenje:
Hudih depresivnih epizod. Preprečevanje relapsov ali recidivov hudih
depresivnih epizod.
Panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih
bolnikih, starih od 6 do 17 let.
Socialne anksiozne motnje.
Posttravmatske stresne motnje (PTSM).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Začetno zdravljenje _
_Depresija in OKM_
Zdravljenje s sertralinom je treba začeti z odmerkom 50 mg na dan.
_Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja_
Zdravljenje je treba začeti s 25 mg na dan. Po enem tednu je treba
odmerek zvečati na 50 mg enkrat na
dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih učinkov, ki so
značilni za panično motnjo in se
pojavijo zgodaj med zdravljenjem.
JAZMP-WS/078_(WS/646)-22.03.2023
2/19
_ _
_Titriranje _
_Depresija, OKM in panična motnja, socialna anksiozna motnja ter
PTSM_
Bolnikom, ki se ne odzovejo na odmerek 50 mg, lahko koristi zvečanje
odmerka. Najkrajši presled