ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
10-02-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
10-02-2023

Aktivna sestavina:

zolmitriptan 2

Dostopno od:

ZYDUS FRANCE

Koda artikla:

N02CC03.

INN (mednarodno ime):

zolmitriptan 2

Odmerek:

2,5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > zolmitriptan 2,5 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1 - code ATC : N02CC03.Ce médicament est un antimigraineux.Il est indiqué dans le traitement du mal de tête lors de la crise de migraine.

Povzetek izdelek:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg - ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2010-07-19

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg, comprimé pelliculé
Zolmitriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS
5HT1 - code ATC :
N02CC03.
Ce médicament est un antimigraineux.
Il est indiqué dans le traitement du mal de tête lors de la crise de
migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE :
·
Si vous êtes allergique à la substance active (Zolmitriptan) ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez des antécédents d’inf
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLMITRIPTAN ZYDUS FRANCE 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolmitriptan...........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 87,74 mg
de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, jaune pâle, rond et biconvexe marqué « ZL 2.5
» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le zolmitriptan ne devra pas être utilisé à visée prophylactique.
Il est recommandé de prendre le comprimé le plus tôt possible dès
l’apparition de la céphalée
migraineuse. Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu’il
est administré plus tard.
Le zolmitriptan est inefficace lorsqu’il est administré au moment
de l’aura. Il est déconseillé de
l’administrer au stade de l’aura.
Posologie
La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de
UN comprimé à 2,5 mg.
L’efficacité est significative dans l’heure suivant la prise du
comprimé.
Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, une
seconde dose ne doit pas être prise au cours de
la même crise. Le zolmitriptan pourra être utilisé pour la crise
suivante.
Si un patient a été soulagé après la première dose mais que les
symptômes de la migraine réapparaissent,
un deuxième comprimé peut être pris dans les 24 heures suivantes à
condition de respecter un intervalle
d’au moins 2 heures entre les 2 prises.
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par
24 heures.
Population pédiatrique
Utilisation chez l’enfant (de moins de 12 ans)
L’utilisation de ZOLM
                                
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