ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

zolmitriptan 2

Dostopno od:

TEVA SANTE

Koda artikla:

N02CC03

INN (mednarodno ime):

zolmitriptan 2

Odmerek:

2,5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > zolmitriptan 2,5 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1, code ATC : N02CC03.Ce médicament est un antimigraineux.Il est indiqué dans le traitement du mal de tête lors de la crise de migraine.

Povzetek izdelek:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg - ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2010-11-29

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2022
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg, comprimé pelliculé
Zolmitriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS
5HT1, code ATC :
N02CC03.
Ce médicament est un antimigraineux.
Il est indiqué dans le traitement du mal de tête lors de la crise de
migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZOLMITRIPTAN
TEVA SANTE 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg, comprimé pelliculé
:
·
Si vous êtes allergique à la substance active (Zolmitriptan) ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez des antécéd

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolmitriptan...........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
53,90 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de
un comprimé à 2,5 mg.
L’efficacité est significative dans l’heure suivant la prise du
comprimé.
Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, une
seconde dose ne doit pas être prise au cours de la
même crise. Le zolmitriptan pourra être utilisé pour la crise
suivante.
Si un patient a été soulagé après la première dose mais que les
symptômes de la migraine réapparaissent, un
deuxième comprimé peut être pris dans les 24 heures suivantes à
condition de respecter un intervalle d’au
moins 2 heures entre les 2 prises.
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par
24 heures.
Population pédiatrique
Utilisation chez l’enfant (de moins de 12 ans)
L’utilisation de ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE n’est pas recommandée
chez les enfants car la sécurité et
l’efficacité des comprimés de zolmitriptan n’ont pas été
évaluées chez les enfants de moins de 12 ans.
Adolescents (de 12 à 17 ans)
L’utilisation de ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE n’est pas recommandée
chez les adolescents car
l’efficacité de zolmitriptan comprimé n’a pas été démontrée
dans un essai clinique contrôlé contre placebo,
réalisé chez des pati