ZOLMITRIPTAN Actavis 2,5 mg, comprimé orodispersible

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

zolmitriptan

Dostopno od:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Koda artikla:

N02CC03

INN (mednarodno ime):

zolmitriptan

Odmerek:

2,5 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1

Povzetek izdelek:

391 944-2 ou 34009 391 944 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 099-4 ou 34009 392 099 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/12/2013;392 111-4 ou 34009 392 111 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 136-7 ou 34009 392 136 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):02/10/2015;392 309-9 ou 34009 392 309 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2010-09-03

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2010
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé orodispersible
ZOLMITRIPTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antimigraineux.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
dans le traitement du mal de tête lors de la crise de migraine.
Le comprimé orodispersible peut être pris seul lorsque vous n'avez
pas de boisson disponible. Le zolmitriptan est également
disponible en comprimé qui est pris avec du liquide. Lors de
l'utilisation du comprimé orodispersible, pour certains patients,
le début de l'effet peut être retardé en raison de l'absorption
plus lente du zolmitriptan.
Le comprimé orodispersible peut également être pris pour éviter
les nausées et les vomissements qui peuvent survenir lors
de l

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolmitriptan
......................................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient: aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, rond et plat.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le zolmitriptan ne devra pas être utilisé à visée prophylactique.
Il est recommandé de prendre le comprimé le plus tôt possible dès
l'apparition de la céphalée migraineuse.
Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu'il est
administré plus tard.
Le zolmitriptan est inefficace lorsqu'il est administré au moment de
l'aura. Il est déconseillé de l'administrer au stade de
l'aura.
ADULTE
La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de
un comprimé à 2,5 mg.
Le comprimé orodispersible se dissout rapidement dans la bouche et
peut être avalé sans eau, permettant une
administration précoce.
Le comprimé orodispersible peut être pris seul lorsqu'une boisson
n'est pas disponible, ou pour éviter les nausées et les
vomissements qui peuvent accompagner la prise de comprimés avec du
liquide.
L'efficacité est significative dans l'heure suivant la prise du
comprimé.
Toutefois, l'apparition de l'effet pour certains patients peut être
retardée en raison de l'absorption plus lente du zolmitriptan
sous forme de comprimé orodispersible comparativement au comprimé
pelliculé (voir rubrique 5.2).
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde
dose ne doit pas être prise au cours de la même crise.
Le zolmitriptan pourra être utilisé pour la crise