ZOLEDRONIC ACID ALTAN 5MG/100ML SOLUTION FOR INFUSION

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivna sestavina:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Dostopno od:

ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. (0000011148) C/ COLQUIDE 6, PORTAL 2, 1st FLOOR, EDIFICIO PRISMA, LAS ROZAS, MADRID, 28230-1

Koda artikla:

M05BA08

INN (mednarodno ime):

ZOLEDRONIC ACID

Odmerek:

5MG/100ML

Farmacevtska oblika:

SOLUTION FOR INFUSION

Sestava:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (0165800066) 53,3MG

Pot uporabe:

INTRAVENOUS USE

Tip zastaranja:

MRP Repeat Use

Povzetek izdelek:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0219/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BAG X 100ML () 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Navodilo za uporabo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZOLEDRONIC ACID ALTAN 5 MG/100 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ζολεδρονικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zoledronic Acid Altan και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετετο Zoledronic Acid Altan
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετετο Zoledronic Acid Altan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zoledronic Acid Altan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOLEDRONIC ACID ALTAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Zoledronic Acid Altan περιέχει τη δραστική
ουσία ζολεδρονικό οξύ. Ανήκει σε μια
ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφ�

Lastnosti izdelka

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zoledronic Acid Altan 5 mg/100 ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σάκκοςμε 100 ml διαλύματος περιέχει
5 mg ζολεδρονικoύ οξέος (ως μονοϋδρικό).
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg
ζολεδρονικού οξέος (ως μονοϋδρικό).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης

σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες

σε ενήλικες άνδρες που διατρέχουν
αυξημένο κίνδυνο να υποστούν κάταγμα,
περιλαμβανομένων αυτών
με ένα πρόσφατο κάταγμα ισχίου μικρής
βίας.
Θεραπεία της οστεοπόρωσης που
σχετίζεται με μακροχρόνια
συστηματική θεραπεία με
γλυκοκορτικοειδή

σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες

σε ενήλικες άνδρες που διατρέχουν
αυξημένο κίνδυνο κατάγματος.
Θεραπεία της οστικής νόσου του Paget σε
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Οι ασθενείς πρέπει να είναι επαρκώς
ενυδατωμένοι πριν από τη χορήγηση του
ζολεδρονικού
οξέος. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό
για τους ηλικιωμένους (≥65 ετών) και
για τους ασθενείς
που λαμβάνουν θερ�